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龙图腾网获悉石家庄四药有限公司申请的专利一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118566378B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410697471.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法是由徐黎明;王亚静;荣孜杭;周雅洁;杨海真;刘玉晴;范燕龙设计研发完成，并于2024-05-31向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法。本发明采用气相色谱和质谱联用法，气相色谱采用固定相为5％苯基‑甲基聚硅氧烷的色谱柱，以特定的程序升温方式以及特定的进样口温度和分流比等气相色谱条件，配合特定的质谱条件，实现了拉考沙胺注射液中硅氧烷类物质和邻苯二甲酸酯的准确检出；且本发明提供的方法专属性强，灵敏度高，线性关系良好，同时，具有良好的精密度和耐用性，能够实现拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的痕量检测，可作为拉考沙胺注射液药品质量监控的依据，更有利于真实反映拉考沙胺注射液的质量，进而有利于降低拉考沙胺注射液的用药安全风险。

本发明授权一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种拉考沙胺注射液中硅氧烷和邻苯二甲酸酯的检测方法，所述硅氧烷为六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和十二甲基环六硅氧烷，所述邻苯二甲酸酯为邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异丁酯，其特征在于，采用气相色谱与质谱联用法进行检测，包括如下步骤：（1）供试品溶液和混合对照品溶液的配制：取拉考沙胺注射液，加入二氯甲烷进行萃取，取有机相作为供试品溶液；取所述硅氧烷和邻苯二甲酸酯的对照品，用卤代烃溶剂配制成混合对照品溶液；（2）对所述混合对照品溶液和供试品溶液进行检测，其中，所述气相色谱的条件为：色谱柱：AgilentHP-5ms，30mm*250µm，0.25µm；柱温：37℃-43℃维持2min-4min，然后以14℃min-16℃min的速率升温至295℃-305℃，维持4min-6min，然后升温至315℃-325℃，维持6min-8min；进样口温度：295℃-305℃；进样方式：分流进样，分流比为18-22:1；所述质谱采用EI离子源，单离子检测模式。

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