石家庄四药有限公司李媛获国家专利权
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龙图腾网获悉石家庄四药有限公司申请的专利一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118604164B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410602744.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法是由李媛;杨轩;刘璐;杨娴;曹柳;孙晓飞;李磊设计研发完成，并于2024-05-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及分析检测技术领域，具体公开了一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法检测非奈利酮中间体中的杂质4‑二甲氨基吡啶，检测条件如下：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含磷酸的水溶液；流动相B：甲醇；等度洗脱方式进行洗脱，检测波长为273‑283nm。本发明提供的检测方法具有专属性强、灵敏度高、检测快速、测试结果准确可靠等优点，同时具有良好的精密度、稳定性和耐用性。本发明有效解决了现有技术中用于4‑二甲氨基吡啶的检测方法存在的出峰时间短、受溶剂峰干扰、峰型较差，甚至出现拖尾的问题，且并没有用于检测非奈利酮中间体中4‑二甲氨基吡啶的方法的问题，可作为非奈利酮质量监控的依据。
本发明授权一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种非奈利酮中间体中杂质的检测方法，所述非奈利酮中间体为4-4-氰基-2-甲氧基苯基-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3甲酰胺，所述杂质为4-二甲氨基吡啶，其特征在于：所述检测方法为高效液相色谱法，具体包括以下步骤：步骤一、供试品溶液和对照品溶液的配制：供试品溶液的配制：将4-4-氰基-2-甲氧基苯基-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3甲酰胺样品溶于有机醇中，得供试品溶液；对照品溶液的配制：将4-二甲氨基吡啶对照品溶于有机醇中，得对照品溶液；步骤二、取对照品溶液和供试品溶液，按照下述色谱条件进样检测：色谱条件为：色谱柱为C18色谱柱；流动相A：含磷酸的水溶液；流动相B：甲醇；洗脱方式：等度洗脱；检测波长：275-285nm；所述色谱柱为UltimateAQ-C18。
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2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
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