天方药业有限公司王文华获国家专利权
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龙图腾网获悉天方药业有限公司申请的专利一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115452813B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211070440.5,技术领域涉及:G01N21/78;该发明授权一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法是由王文华;臧景哲;焦明辉;刘学威;刘宁宇;李彩华;武妍杰;年蓓蕾;刘继方;张慧婷;武培;夏旭东;戚峰立;吴文骞;梁巍设计研发完成,并于2022-09-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法,涉及细菌内毒素检测技术领域。具体包括以下步骤:先用溶剂溶解含有喹啉环结构的药物得到供试品原液,以释放药物中的细菌内毒素;再稀释原液降低药物自身性质对细菌内毒素的干扰;最后以动态比色法检测细菌内毒素。其中,所述溶剂为体积分数为60‑70%的N,N‑二甲基甲酰胺;所述含有喹啉环结构的药物包括咪喹莫特;所述供试品原液浓度为0.1‑10mgml,原液稀释倍数为10‑1000倍。本发明提供的技术方案解决了现有技术中含有喹啉环结构的药物难溶于水的问题,有效提高检测含有喹啉环结构的药物细菌内毒素含量的准确度。而且,避免使用常规采用的凝胶法,从而解决了取上清液用凝胶法检测其结果假阴性的问题。
本发明授权一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:先用溶剂溶解含有喹啉环结构的药物得到供试品原液,以释放药物中的细菌内毒素;再稀释原液降低药物自身性质对细菌内毒素的干扰;最后以动态比色法检测细菌内毒素;所述溶剂为体积分数为60-70%的N,N-二甲基甲酰胺;具体包括以下步骤:S1制备标准曲线可靠性试验溶液:复溶细菌内毒素工作标准品,制备成0.005EUml、0.05EUml、0.5EUml的细菌内毒素标准品溶液;S2稀释N,N-二甲基甲酰胺,作为溶剂;S3制备供试品溶液:用步骤S2得到的溶剂溶解含有喹啉环结构的药物,得到浓度为0.1-10mgml的供试品原液,稀释原液,得到供试品溶液;S4制备供试品阳性溶液:用步骤S3得到的供试品溶液稀释细菌内毒素标准品溶液,制备成标准曲线中点浓度含0.05EUml细菌内毒素的供试品阳性溶液;S5制备阴性对照溶液:稀释步骤S2得到的溶剂;S6以动态比色法检测细菌内毒素:复溶动态显色法鲎试剂;取96孔板,依次加入阴性对照溶液、标准曲线可靠性试验溶液、供试品溶液、供试品阳性溶液,在对应的孔位加入等体积的鲎试剂溶液;将加样后的96孔板置于内毒素检测仪中进行显色反应;通过内毒素检测仪读取含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的含量;其中,步骤S3中,所述溶解条件为60-80℃水浴加热2-8min;步骤S6中,所述显色反应条件为36-38℃反应30-60min。
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