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龙图腾网恭喜福建南方制药股份有限公司申请的专利一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116223685B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310291661.3，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法是由骆剑萍;刘小兰;邓剑清;李永;黄友开;马哲鹏设计研发完成，并于2023-03-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法。该方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，磷酸盐缓冲液和乙腈混合物为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，进入检测器进行检测。本发明提供的方法可以有效地将瑞卢戈利关键中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现瑞卢戈利质量控制具有极其重要的意义。

本发明授权一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种瑞卢戈利关键中间体及相关杂质的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱，色谱条件如下：色谱柱填料：十八烷基硅烷键合硅胶；流速：0.7-1.0mlmin；流动相：A相：磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶剂，磷酸盐缓冲液和乙腈体积比为70:30，磷酸盐缓冲液为pH值6.8-7.2的磷酸二氢钾水溶液，浓度为15~25mmolL；B相：乙腈；所述瑞卢戈利关键中间体为2-（（2,6-二氟苄基）（乙氧羰基）氨基）-4-（（二甲基氨基）甲基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸乙酯，其化学式为C26H27F2N3O6S，结构式如式（I）所示： 式（I）所述杂质包括：杂质A：2-（（2,6-二氟苄基）（乙氧羰基）氨基）-4-甲基-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸乙酯；杂质B：4-（溴甲基）-2-（（2,6-二氟苄基）（乙氧羰基）氨基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸乙酯；杂质N：2-（（2,6-二氟苄基）（乙氧羰基）氨基）-4-（（二甲氨基）甲基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸；杂质M：2-（（2,6-二氟苄基）（乙氧羰基）氨基）-4-（（二甲基氨基）甲基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸；杂质G：2-（（2,6-二氟苄基）氨基）-4-（（二甲基氨基）甲基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸；杂质D：4-（氨基甲基）-2-（（（2,6-二氟苄基）（乙氧基羰基）氨基）-5-（4-硝基苯基）噻吩-3-羧酸乙酯；梯度洗脱程序设置如下： 。

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