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恭喜南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司张文秀获国家专利权

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龙图腾网恭喜南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司申请的专利一种立他司特中有关物质的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116183770B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310176219.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种立他司特中有关物质的检测方法是由张文秀;刘伟;季金玉;辛妮设计研发完成,并于2023-02-28向国家知识产权局提交的专利申请。

一种立他司特中有关物质的检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种立他司特中有关物质的检测方法,筛选出恰当的色谱条件和溶解样品的溶剂,以0.01%~0.5%磷酸水溶液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱,优化洗脱的时间和流动相的比例,实现杂质苯甲醇与各杂质之间的有效分离,检出的杂质多,灵敏度高、专属性好、耐用性高,主成分及各杂质在该检测方法中保留能力较强,响应较高,各成分间分离良好,可以快速准确的监控立他司特中的有关物质,对立他司特原料药和制剂的质量评估具有重要意义。

本发明授权一种立他司特中有关物质的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种立他司特中有关物质的检测方法,其特征在于,所述检测方法采用高效液相色谱对立他司特中有关物质进行定量检测,其高效液相色谱条件包括:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,以流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱,所述流动相A为0.01%~0.5%磷酸水溶液,所述流动相B为乙腈;具体梯度洗脱过程如下:1在0-5分钟,流动相A和流动相B的体积比保持90:10不变;2在5-15分钟内,流动相A和流动相B的体积比由90:10匀速渐变至70:30;3在15-45分钟内,流动相A和流动相B的体积比保持70:30不变;4在45-50分钟内,流动相A和流动相B的体积比由70:30匀速渐变至55:45;5在50-65分钟内,流动相A和流动相B的体积比保持55:45不变;6在65-80分钟内,流动相A和流动相B的体积比由55:45匀速渐变至30:70;7在80-85分钟内,流动相A和流动相B的体积比保持30:70不变;8在85-86分钟内,流动相A和流动相B的体积比由30:70匀速渐变至90:10;9在86-95分钟,流动相A和流动相B的体积比保持90:10不变;所述有关物质如下:

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司,其通讯地址为:211505 江苏省南京市江北新区科创大道18号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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