恭喜天津辰欣药物研究有限公司;辰欣药业股份有限公司王朝阳获国家专利权
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龙图腾网恭喜天津辰欣药物研究有限公司;辰欣药业股份有限公司申请的专利一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119915951B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510423385.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法是由王朝阳;李瑞杰;卢秀莲;于红;黄畅;杨兰侠;杜振新设计研发完成,并于2025-04-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物分析技术领域,尤其涉及一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法,所述磷酸杂质利用高效液相色谱法以梯度洗脱的方式进行分析;其中,色谱柱以阳离子与阴离子共同嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂;流动相A选自酸性水溶液,流动相B选自有机溶剂,流速为0.5~0.7mLmin;蒸发散射光检测器的气体流速为1.5~1.7Lmin;实验结果表明,该分析方法可用于原料药中磷酸的痕量检测,专属性强,空白溶剂不干扰磷酸杂质的检测;灵敏度高,定量限为5.3650μgml,检出限为0.26825μgml;准确度良好,平均回收率均在80%~120%之间。
本发明授权一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法在权利要求书中公布了:1.一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法,其特征在于,所述原料药的结构式如下所示: ; 所述磷酸杂质利用高效液相色谱法以梯度洗脱的方式进行分析; 其中,液相色谱包括如下条件: 色谱柱:以阳离子与阴离子共同嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂; 流动相A选自酸性水溶液,流动相B选自有机溶剂; 其中,所述酸性水溶液选自通过甲酸调节pH值为2.5~3.5的甲酸铵水溶液或通过乙酸调节pH值为2.5~3.5的乙酸铵水溶液,所述有机溶剂选自乙腈; 流速:0.5~0.7mLmin; 蒸发散射光检测器包括如下条件:气体流速为1.5~1.7Lmin; 梯度洗脱的过程中,流动相A和流动相B的体积占比情况如下:洗脱开始后匀速变化至第2min,流动相A从0变化为50%,流动相B从100%变化至50%;后匀速变化至第5min,流动相A为95%,流动相B为5%;第5min~第10min恒定,流动相A保持在95%,流动相B保持在5%,后匀速变化至第10.5min,流动相A为0,流动相B为100%;第10.5min~第15min恒定,流动相A为0,流动相B保持在100%。
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