深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)王淑红获国家专利权
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龙图腾网获悉深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)申请的专利数字化薄层色谱检测分析模型及其建立方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118604225B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410296628.4,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权数字化薄层色谱检测分析模型及其建立方法和应用是由王淑红;王冰;苏畅;马双成;谷丽菲;康帅;王晓炜;关潇滢;郭巧技;李君瑶;江玲玲设计研发完成,并于2024-03-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本数字化薄层色谱检测分析模型及其建立方法和应用在说明书摘要公布了:本发明涉及一种数字化薄层色谱检测分析模型及其建立方法和应用,属于中药质量控制技术领域。数字化薄层色谱检测分析模型以相对比距值RPf理论为基础建立得到,可用于无实物对照的数字化薄层色谱分析中,在不同实验条件及不同实验品种中均比较得出RPf值的相对标准偏差最小,显示出优于RRf的性能,展现了特征斑点比距法在中药薄层色谱数字标准中的应用优势。
本发明授权数字化薄层色谱检测分析模型及其建立方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种数字化薄层色谱检测分析模型的建立方法,其特征在于,包括以下步骤: 标准图谱库建立:收集待测中药品种合格品的薄层色谱图,所述合格品的薄层色谱图包括在差异实验条件下的薄层色谱图,得到标准图谱库,所述差异实验条件包括至少两种湿度条件、至少两种温度条件、至少两个中药品种批次; 分析模型建立:挑选上述薄层色谱图中具有代表性的至少两个斑点作为分析斑点,加入或不加入原点组成特征斑点,将特征斑点进行分组,得到三个特征斑点为一组的特征斑点组,每个特征斑点组中以其中一个特征斑点为定位斑点,计算其它两个特征斑点与该定位斑点之间的距离,计算最小距离与最大距离之间的比值,记为间距比RPf,以该间距比RPf为评价指标,根据所述标准图谱库中不同薄层色谱图中各特征斑点组的间距比RPf,建立间距比RPf的评价标准范围,即得; 其中,所述的分析模型建立步骤中,加入或不加入原点组成特征斑点进行分组的判断标准为: 第一步判断,当原点形状不规则或边界不清晰,则不加入原点组成特征斑点,当原点斑点形状规则、边界清晰,则进入第二步判断; 第二步判断,当所述分析斑点的数量为2个,则加入原点作为一个特征斑点进行分组; 当所述分析斑点数≥3个,沿溶剂展开方向,从原点依次向溶剂前沿方向对原点和所述分析斑点的前三个斑点依次编号为A、B、C、D,分别计算AC与BD的距离L-ac和L-bd,当L-ac≥L-bd,则不将原点加入作为一个特征斑点进行分组;当L-ac<L-bd,则将原点加入作为一个特征斑点进行分组; 所述的分析模型建立步骤中,所述的定位斑点通过以下方法确定:在每个特征斑点组内,分别以三个特征斑点作为候选定位斑点,测量其他两个特征斑点与定位斑点的距离,计算最小距离与最大距离的比值,计算各比值的相对标准偏差,选择相对标准偏差值最小的特征斑点作为定位斑点。
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