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龙图腾网获悉山东新时代药业有限公司申请的专利一种硝苯地平控释片及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117797114B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311851294.4，技术领域涉及：A61K9/46；该发明授权一种硝苯地平控释片及其制备方法是由石磊;李学鹏;卢红华设计研发完成，并于2023-12-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种硝苯地平控释片及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种单层的硝苯地平控释片及其制备方法。本发明的硝苯地平控释片，通过泡腾崩解剂与常规控释片辅料的巧妙组合，借助膨胀的片芯中气体的推力使原料药尽可能释放。同时将双层片剂改为单层片剂，仅需要一步制粒，简化了制备工艺，提高了工艺稳定性，适合工业化应用。

本发明授权一种硝苯地平控释片及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种硝苯地平控释片，其特征在于，由片芯、包裹在所述片芯上的控释衣和遮光薄膜衣组成；其中，所述片芯由硝苯地平、渗透剂、增稠剂、粘合剂、润滑剂和泡腾崩解剂组成，所述渗透剂选自氯化钠、氯化钾、山梨醇、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇中的一种或多种，片芯中渗透剂的重量份为75-130份；所述增稠剂选自羟乙纤维素、羟丙甲纤维素K100M、羟丙甲纤维素K200M、卡波姆中的一种或多种，片芯中增稠剂的重量份为30-48份；所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮、共聚维酮、羟丙纤维素中的一种或多种，片芯中粘合剂的重量份为1-25份；所述泡腾崩解剂由质量比为1:2的有机酸和碳酸盐组成，片芯中泡腾崩解剂的重量份为5-15份；所述控释衣包括成膜材料和致孔剂；所述控释衣的成膜材料选自乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯酸树脂中的一种或多种；所述成膜材料重量份为17-28份；所述控释衣中的致孔剂包括聚乙二醇、羟丙纤维素中的一种或两种；所述致孔剂的重量份为15-25份；所述的硝苯地平控释片的制备方法包括以下步骤： 1将处方量的硝苯地平、渗透剂、增稠剂、粘合剂、泡腾崩解剂中的碳酸盐进行混合；喷入适量乙醇水进行制粒； 2将湿颗粒干燥，整粒； 3过筛，加入泡腾崩解剂中的有机酸，混合均匀；后加入润滑剂，混合均匀； 4压片； 5将成膜材料和致孔剂溶于溶剂配置成控释包衣液，使用控释包衣液对片芯进行包衣； 6使用激光打孔机在片剂长端一端中心位置打孔，打孔深度应穿过控释层包衣膜； 7将遮光薄膜包衣预混剂溶于溶剂配置成薄膜包衣液，使用薄膜包衣液对打孔片进行包衣，得到硝苯地平控释片。

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