吉林津升制药有限公司马驰获国家专利权
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龙图腾网获悉吉林津升制药有限公司申请的专利二羟丙茶碱冻干粉及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116492303B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310444067.3,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权二羟丙茶碱冻干粉及其制备方法是由马驰;袁久莉;康利恩;王超设计研发完成,并于2023-04-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本二羟丙茶碱冻干粉及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种二羟丙茶碱冻干粉的制备方法,包括如下步骤:将二羟丙茶碱、赋形剂和pH调节剂混合后经浓配,加炭、除炭过滤、稀配、除菌过滤,冻干,即得;所述冻干包括预冷冻、一次升华干燥、解析干燥。本发明通过上述预冷冻、一次升华干燥、解析干燥的冻干工艺,有效的解决了热量过剩而形成的局部融化点,该冷冻干燥工艺能有效的解决制剂萎缩、水分偏高、有关物质升高问题,又降低了升华过程中物料融化导致的不同物料分子间交联形成的类似胶体粒子。
本发明授权二羟丙茶碱冻干粉及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种二羟丙茶碱冻干粉,其特征在于,包括如下重量份的原料: 二羟丙茶碱250份; 赋形剂41~59份; pH调节剂1~5份; 所述赋形剂包括甘露醇和右旋糖酐40;所述pH调节剂为盐酸、冰醋酸、丙酸、枸橼酸、DL-苹果酸或磷酸二氢钠中的一种或多种; 所述的二羟丙茶碱冻干粉的制备方法,包括如下步骤: 将二羟丙茶碱、赋形剂和pH调节剂混合后经浓配,加炭、除炭过滤、稀配、除菌过滤,冻干,即得; 所述冻干包括预冷冻、一次升华干燥、解析干燥; 所述预冷冻程序具体为:第一阶段:1h温度由22.5℃降温至-46℃,保持2~3h; 第二阶段:1h由-46℃升至-13℃后,保持2~3h; 第三阶段:1h由-13℃升至-5℃后保持2~3h; 第四阶段:1h由-5℃降低至-46℃,保持1.5~2h。
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