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龙图腾网获悉复旦大学申请的专利一种抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116165290B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211635816.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法是由李嫣;冯嘉楠;姜琳琳;曹浩;向阳佳一设计研发完成，并于2022-12-19向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法在说明书摘要公布了：本发明属于分析化学技术领域，具体为抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法。本发明利用固定有特定配体受体的磁珠，对工程细胞发酵液进行一步纯化，特异性地提取与特定配体受体亲和力较强的抗体组分，在纯化的同时摒弃亲和力差的抗体，测定不同工程细胞株对于高质量抗体的表达量；利用SEC对提取的强亲和力抗体组分进行蛋白聚集度的分析；抗体表达量高、亲和力强、聚集度低的样品直接体现为SEC色谱图上较高的单体峰，依据单体峰面积数值评估对应的工程细胞株，从大量工程细胞株中快速筛选出有开发潜力的细胞株。本发明与传统的工程细胞株筛选模式相比，显著缩短了分析时间，降低了分析成本。

本发明授权一种抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法在权利要求书中公布了：1.一种抗体药物研发流程中工程细胞株的筛选方法，其特征在于，利用固定有特定配体受体的磁珠，对工程细胞发酵液进行一步纯化，特异性地提取与特定配体受体亲和力较强的抗体组分，在纯化的同时直接摒弃亲和力差的抗体，直接测定不同工程细胞株对于高质量抗体的表达量；利用分子排阻色谱SEC对提取到的强亲和力抗体组分进行蛋白聚集度的分析；抗体表达量高、亲和力强、聚集度低的样品将直接体现为SEC色谱图上较高的单体峰，于是，依据单体峰面积数值评估对应的工程细胞株，从大量工程细胞株中快速筛选出有开发潜力的细胞株；具体步骤为： （1）获得固定有特定配体受体的磁珠：根据目标抗体的靶点、特性以及预期的质量关键属性选择固定有特定配体或受体的磁珠，用缓冲液保存；所述配体或受体可与目标抗体发生结合，且二者结合亲和力影响抗体药物最终的质量或药效； （2）使用固定有特定配体受体的磁珠对工程细胞发酵液样品进行处理：将过量的固定有特定配体受体的磁珠加入容器中，通过施加外部磁场除去保存磁珠所使用的缓冲液；加入已离心去除细胞及细胞碎片的工程细胞发酵液，在4-37℃振摇的同时孵育5-240分钟；在外部磁场的作用下除去发酵液上清，以pH呈中性的缓冲液洗涤材料1-4次，并去除洗涤液；加入pH为1-5的酸性缓冲液作为目标抗体的洗脱液，在4-37℃振摇的同时孵育0.5-60分钟；在外部磁场作用下收集洗脱液，中和至pH呈中性； （3）使用SEC对洗脱液中的抗体聚集度进行分析：将步骤（2）中得到的洗脱液经0.22-0.45μm水相滤膜过滤，然后注入高相液相色谱系统进行分析；色谱柱为SEC柱，流动相为pH呈中性且具有离子的缓冲液，等度洗脱至1倍柱体积及以上；以标准抗体的保留时间作为对照，对所得色谱图中抗体分子的单体峰进行积分，记录数值； （4）工程细胞株筛选：各个工程细胞株经上述步骤（1）-（3）处理，将所得到的单体峰面积数值从高到低的顺序，对各个工程细胞株进行排序；按照实际需求选择排序前面的1-20个工程细胞株作为有开发潜力的工程细胞株，展开后续的研发工作。

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