广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;广东先强药业有限公司李勇获国家专利权
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龙图腾网获悉广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;广东先强药业有限公司申请的专利一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115969805B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111195890.2,技术领域涉及:A61K9/36;该发明授权一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法是由李勇;袁波;邓艳斌;邓世豪;龙超峰设计研发完成,并于2021-10-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种含有羧甲司坦的药物组合物,包含羧甲司坦、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及表面活性剂,其中所述羧甲司坦的粒径为50μm≤D90≤95μm,且堆密度为1.00‑1.10gcm3,振实密度为1.10‑1.30gcm3,所述填充剂和粘合剂质量比为1:0.7‑1,当羧甲司坦的质量份为1时,所述表面活性剂的用量为0.003‑0.005份。本发明所述方法制备得到的羧甲司坦原料药符合后续制剂工艺要求,并且其粉体性质有利于实现粉末直压工艺,且在压片过程中无粘冲,裂片等现象,质量合格稳定,本发明工艺操作简单,宜于商业规模化生产,有较大的应用价值。
本发明授权一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含有羧甲司坦的药物组合物,包含羧甲司坦、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及表面活性剂,其特征在于,所述羧甲司坦的粒径为50μm≤D90≤95μm,且堆密度为1.00-1.10gcm3,振实密度为1.10-1.30gcm3,所述填充剂和粘合剂质量比为1:0.7-1,当羧甲司坦的质量份为1时,所述表面活性剂的用量为0.003-0.005份,所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠,所述填充剂为淀粉,预胶化淀粉、乳糖的一种或两种以上的混合物;所述粘合剂为微晶纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素的一种或两种以上的混合物;所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上的混合物;所述崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠的一种或两种以上的混合物; 当羧甲司坦的质量份为1时,所述填充剂的用量为0.1-0.15份,所述粘合剂的用量为0.08-0.1份,所述润滑剂的用量为0.025-0.035份,所述崩解剂的用量为0.030-0.035份。
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