四川健林药业有限责任公司文锐获国家专利权
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龙图腾网获悉四川健林药业有限责任公司申请的专利一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119534706B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411776519.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法是由文锐;袁芳艳;张娟;易仕旭设计研发完成,并于2024-12-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法,属于药物检测领域。本发明提供了一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法。本发明通过在法定标准的基础上进行大量的筛选开发,对已知杂质专属性考察、未知杂质专属性考察,实现了准确、专属的检出双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中有关物质,为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液生产厂家放行提供了合理科学的检测方法,为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质质量标准提升提供了现实依据,为临床用药安全性提供了保障。方法检测效率,专属性、可操作性、检测成本低及质量控制均明显优于目前报道的文献方法及法定标准。
本发明授权一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的质量检测方法,其特征在于:它是通过HPLC法检测双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的杂质,所述的杂质是包含双氯芬酸钠杂质A、双氯芬酸钠杂质B、双氯芬酸钠杂质C、双氯芬酸钠杂质D、双氯芬酸钠杂质E、双氯芬酸钠杂质F、盐酸利多卡因杂质A、盐酸利多卡因杂质B、盐酸利多卡因杂质C、盐酸利多卡因杂质D、盐酸利多卡因杂质E、盐酸利多卡因杂质F、盐酸利多卡因杂质G、盐酸利多卡因杂质H、盐酸利多卡因杂质I和盐酸利多卡因杂质J; 色谱条件为: 色谱柱:ThermoGOLDC184.6*250mm5μm; 流动相:流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液;流动相B为乙腈-水溶液; 柱温:40℃; 流速:1.2mlmin; 检测波长:230nm; 进样量:20μl; 洗脱方式:梯度洗脱,洗脱条件如下: 时间min A% B% 0 90 10 45 50 50 55 20 80 56 90 10 65 90 10 所述的双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液来源于厂家:Teva。
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