买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

龙图腾网获悉天津辰欣药物研究有限公司;辰欣药业股份有限公司申请的专利一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119915948B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510407100.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法是由黄畅;孙颖倩;李瑞杰;卢秀莲;杨兰侠;赵庆雅;杜振新设计研发完成，并于2025-04-02向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法，该分析方法可用于原料药中潜在致突变杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的痕量检测，杂质Ⅰ的定量限浓度不高于0.53ngml，杂质Ⅰ的检测限浓度不高于0.27ngml；杂质Ⅱ的定量限浓度不高于0.52ngml，杂质Ⅱ的检测限浓度不高于0.26ngml，本发明提供的一种适用于小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法灵敏度高、专属性强，空白溶剂不干扰各杂质的检测。

本发明授权一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法在权利要求书中公布了：1.一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法，其特征在于，所述原料药的结构式如下所示： ； 所述致突变杂质包括杂质Ⅰ和杂质Ⅱ，杂质Ⅰ的结构式如下所示： ； 杂质Ⅱ的结构式如下所示： ； 所述致突变杂质利用液相-质谱联用法测定； 其中，液相包括如下条件： 色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 流动相包括流动相A和流动相B，流动相A的初始体积占比70%±5%，流动相B初始体积占比30%±5%，流动相A选自0.05%～0.2%甲酸水溶液，流动相B选自乙腈或甲醇； 洗脱方式为梯度洗脱； 流速为0.8mLmin±0.5mLmin； 梯度洗脱过程中流动相A和流动相B的体积占比情况如下所述：0min～第10min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%；后匀速变化至第14min，流动相A为10%，流动相B为90%；第14min～第16min恒定，流动相A保持在10%，流动相B保持在90%；第16min～第16.1min，流动相A由10%变化至70%，流动相B由90%变化至30%；第16.1min～第18min恒定，流动相A保持在70%，流动相B保持在30%； 质谱包括如下条件： 扫描方式选自选择反应监测模式，离子化模式为正离子模式，离子源为电喷雾离子源，碰撞电压为22V±5V，杂质Ⅰ的定量子离子质荷比为232～234，杂质Ⅱ的定量子离子质荷比为203～205。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人天津辰欣药物研究有限公司;辰欣药业股份有限公司，其通讯地址为：300450 天津市滨海新区天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。