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龙图腾网获悉华夏生生药业(北京)有限公司申请的专利一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6-氯-2-己酮含量的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119738513B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411938864.8，技术领域涉及：G01N30/72；该发明授权一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6-氯-2-己酮含量的检测方法是由杨文娟;高焕焕设计研发完成，并于2024-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6-氯-2-己酮含量的检测方法在说明书摘要公布了：本申请涉及生物医药检测的技术领域，具体公开了一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6‑氯‑2‑己酮含量的检测方法。本申请公开的检测方法采用气相色谱‑质谱GC‑MS对样品进行检测；气相色谱参数为：进样口温度190‑210℃；升温程序为初始温度75‑85℃，以15‑25℃min温升至150‑170℃，保持1.5‑2.5min，以55‑65℃min升至210‑230℃，保持1.5‑2.5min；质谱参数为：溶剂延迟3‑4min；传输线温度240‑260℃；四极杆温度140‑160℃；离子源温度240‑260℃。本申请的方法操作简单，检测速度快，具有高灵敏度、高精密度、高重复性的优点。

本发明授权一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6-氯-2-己酮含量的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种己酮可可碱原料药和注射液中基因毒性杂质6-氯-2-己酮含量的检测方法，其特征在于，采用气相色谱-质谱对待测样品进行检测； 所述气相色谱的参数条件为：进样口温度：190-210℃；升温程序为：初始温度为75-85℃，以15-25℃min的升温速率升温至150-170℃，保持1.5-2.5min，然后以55-65℃min的升温速率升温至210-230℃，保持1.5-2.5min； 所述质谱的参数条件为：采集类型：MRM；离子源：EI；溶剂延迟：3-4min；传输线温度：240-260℃；四极杆温度：140-160℃；离子源温度：240-260℃； 所述气相色谱条件的色谱柱为VF-WAXms，规格为30m×0.25mm，0.25μm； 己酮可可碱原料药供试品溶液的配制方法为：称取己酮可可碱样品0.1g，精密称定，置于15ml离心管中，精密加入0.04ml乙腈和2mlHCl溶液，涡旋至完全溶解，再精密加入2ml环己烷，涡旋萃取1min，取上清液即得； 己酮可可碱注射液供试品溶液的配制方法为：量取己酮可可碱注射液5ml，置于15ml离心管中，精密加入2ml环己烷，涡旋萃取1min，取上清液即得。

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