桂林华信制药有限公司苏跃林获国家专利权
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龙图腾网获悉桂林华信制药有限公司申请的专利一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118286163B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-15发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410397888.0,技术领域涉及:A61K9/16;该发明授权一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法是由苏跃林;梁胜群;利春凤;叶家强;李力;蓝雅梅;刘宝璐;张晓程;蓝清华设计研发完成,并于2024-04-03向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法,涉及医药制剂技术领域。本发明盐酸非索非那定干混悬剂包括如下重量百分比的组分:盐酸非索非那定1~6%、多库酯钠0.01~0.06%、甘露醇1~6%、无水磷酸氢二钠0.05~0.10%、枸橼酸0.5~0.8%、聚维酮K300.1~0.9%、蔗糖85~93%和二氧化硅0.1~0.5%。本发明采用湿法制粒方式进行制备,制得的盐酸非索非那定干混悬剂均一性好、口感良好、稳定性高。
本发明授权一种盐酸非索非那定干混悬剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种盐酸非索非那定干混悬剂,其特征在于,包括如下重量百分比的组分: 盐酸非索非那定1~6%、多库酯钠0.01~0.06%、甘露醇1~6%、无水磷酸氢二钠0.05~0.10%、枸橼酸0.5~0.8%、聚维酮K300.1~0.9%、蔗糖85~93%和二氧化硅0.1~0.5%; 所述干混悬剂的制备方法包括以下步骤: (1)按照处方量称取上述各组分; (2)先将所述盐酸非索非那定加入乙醇中溶解完全后,与所述聚维酮K30、无水磷酸氢二钠和枸橼酸一同置于湿法制粒机中混合搅拌,接着加入纯化水进行制粒,过400~500μm孔径筛,最后放入流化床中干燥,所得干颗粒过100~200μm孔径筛,得第一颗粒; (3)将所述多库酯钠和甘露醇放入超微粉碎机中研磨1~2min后,加入所述第一颗粒共同研磨1~2min,得第二颗粒; (4)将蔗糖粉碎后,与二氧化硅和所述第二颗粒一同置于湿法制粒机中混合搅拌,接着加入纯化水进行制粒,过300~450μm孔径筛,最后在流化床中干燥,所得干颗粒过100~200μm孔径筛,即得所述盐酸非索非那定干混悬剂。
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