瑞阳制药股份有限公司胡清文获国家专利权
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龙图腾网获悉瑞阳制药股份有限公司申请的专利高效液相色谱-质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120064523B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510559933.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权高效液相色谱-质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法是由胡清文;王芳;刘德杰;王涛;毕淑翠;刘阔;乔纪晓;艾玉设计研发完成，并于2025-04-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本高效液相色谱-质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及高效液相色谱‑质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱‑质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法，包括：采用高效液相色谱‑质谱联用技术，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，采用单级四极杆质谱检测器，电喷雾离子化（ESI）的正离子模式下进行检测。本发明提供的高效液相色谱‑质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法，专属性强、灵敏度极高，对瑞卢戈利生产中可能存在的6种基因毒性杂质可进行有效分离及准确定量，从而更好的控制了产品质量。
本发明授权高效液相色谱-质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种高效液相色谱-质谱联用测定瑞卢戈利中6种基因毒性杂质的方法，其特征在于：6种杂质为DQT、NOND、NOAC、NOCD、NOEE、CNO，所述方法包括：采用高效液相色谱-质谱联用技术，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，采用单级四极杆质谱检测器，电喷雾离子化的正离子模式下进行检测；梯度洗脱的条件为： 第一梯度洗脱时间0min，流动相A占比80%～70%，流动相B占比20%～30%； 第二梯度洗脱时间25min，流动相A占比35%～25%，流动相B占比65%～75%； 第三梯度洗脱时间30min，流动相A占比35%～25%，流动相B占比65%～75%； 第四梯度洗脱时间31min，流动相A占比80%～70%，流动相B占比20%～30%； 第五梯度洗脱时间40min，流动相A占比80%～70%，流动相B占比20%～30%。
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