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龙图腾网获悉岛津企业管理(中国)有限公司申请的专利一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120064548B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510534830.0，技术领域涉及：G01N30/88；该发明授权一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法是由石丹姝;王惠玉;孙亮;高慧;李长坤;李月琪;刘巧霞;黄涛宏设计研发完成，并于2025-04-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法在说明书摘要公布了：本发明属于生物制药分析技术领域，具体涉及一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法。本发明基于超高效液相色谱‑三重四极杆质谱联用技术对供试品溶液进行检测，优化了样品前处理流程、色谱分离条件及质谱检测参数，实现了对单抗制剂中海藻糖和蔗糖的快速、灵敏、准确测定。本发明解决了现有高效液相色谱方法仅能单一检测单抗中海藻糖或蔗糖、分析效率低下的问题并克服了质谱信号交叉干扰的问题，确保了目标物定量的准确性。此外，还通过优化前处理，解决了的基质效应和溶剂效应问题。本发明具有高灵敏度、高准确度和良好的重复性，为单抗药物的质量控制和稳定性研究提供一种创新性解决方案。

本发明授权一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法在权利要求书中公布了：1.一种同时测定单克隆抗体药物中多种糖类冻干保护剂的方法，其特征在于，基于超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术对供试品溶液进行检测； 液相色谱条件为：ACQUITYUPLCGlycanBEHAmide色谱柱，柱温为50-60℃，流动相A相为0.1%-0.2%氨水溶液，B相为乙腈，梯度洗脱，B相浓度范围为85%-50%； 质谱条件为：电喷雾离子源负离子模式，脱溶剂管温度为200-300℃，质谱检测器检测模式为多离子选择监控； 所述的糖类冻干保护剂为海藻糖和蔗糖； 所述供试品溶液的制备包括以下步骤： （1）供试品用去离子水稀释，得供试品稀释液； （2）将SPE柱用甲醇活化，纯水平衡，然后将供试品稀释液上样至平衡好的SPE柱，纯水淋洗，收集滤液；使用的SPE耗材为OasisPRiMEHLB96-wellµElutionPlate，3mg； （3）滤液加乙腈稀释得供试品溶液； 所述的梯度洗脱程序为：0.00~10.00min，85%B-65%B，10.01~11.00min，65%B-50%B，11.01~15.00min，85%B。

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