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江苏安必生制药有限公司孙佳星获国家专利权

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龙图腾网获悉江苏安必生制药有限公司申请的专利一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119909042B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510405744.X,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺是由孙佳星;雷继峰;陆鑫;沈境;孙玉玮;袁少军;李青设计研发完成,并于2025-04-02向国家知识产权局提交的专利申请。

一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂领域,具体为一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺。本发明公开了一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺,采用辛烯基琥珀酸酐改性淀粉制备疏水淀粉;以壳聚糖季铵盐和淀粉为原料制备壳聚糖季铵盐改性淀粉;将疏水淀粉、淀粉、聚乙烯醇混合制备粘合剂浆料;用壳聚糖季铵盐改性淀粉负载美沙拉秦,再加入粘合剂浆料挤出、滚圆、干燥得到球状干丸;对球状干丸包衣得到美沙拉秦肠溶缓释颗粒。

本发明授权一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺在权利要求书中公布了:1.一种美沙拉秦肠溶缓释颗粒的制备工艺,其特征在于:包括以下步骤: 步骤1: 将淀粉分散于去离子水中,搅拌加入氢氧化钠溶液,得到pH值为7.5~8的淀粉分散液;将辛烯基琥珀酸酐分散于无水乙醇中,得到辛烯基琥珀酸酐分散液;将辛烯基琥珀酸酐分散液加入至淀粉分散液中,分3次等量加入,每次加入后用氢氧化钠溶液控制体系pH值保持在7.5~8并反应15~20min;待反应完毕后,对反应物溶液进行离心分离,除去上层清液,用pH值4~4.5的柠檬酸溶液和去离子水分别对沉淀物进行洗涤,真空干燥得到疏水淀粉; 步骤2: 将淀粉分散于去离子水中得到淀粉分散液;加入壳聚糖季铵盐和硫酸钠,用氢氧化钠溶液调节pH值至9~9.5后,加入环氧氯丙烷至反应体系中,升温至40~55℃,反应4~6h,将反应液pH值调至7.0,冷却,抽滤,洗涤,烘干,粉碎,得到壳聚糖季铵盐改性淀粉; 步骤3: S1:取疏水淀粉、淀粉、聚乙烯醇混合得到混合物;向混合物中加入去离子水,在60~70℃下搅拌糊化30~40min,降温得到粘合剂浆料; S2:对美沙拉秦、壳聚糖季铵盐改性淀粉过筛,将过筛后的美沙拉秦、壳聚糖季铵盐改性淀粉分散在二氯甲烷中得到油相;搅拌30~60min后加入粘合剂浆料、硬脂酸镁,继续搅拌10~20min后,加入聚乙二醇、二氧化硅搅拌制成软材,采用挤出滚圆机挤成条状软材,并滚圆成为球状湿丸,将湿丸在50~60℃下真空干燥,筛分得到球状干丸; S3:将1.5~2重量份聚丙烯酸树脂Eudragits100与0.1~0.3重量份乙基纤维素分散在质量浓度95%乙醇溶液中,加入2~2.5重量份柠檬酸三乙酯,制成包衣液;对球状干丸进行包衣后,在40~50℃下真空干燥得到美沙拉秦肠溶缓释颗粒; S2中,球状干丸中,各组分含量,按重量百分数计,70~75%美沙拉秦、15~20%壳聚糖季铵盐改性淀粉、5~10%聚乙二醇、1~5%二氧化硅、1~5%硬脂酸镁; 步骤2中,各组分用量,按重量份数计,6~10份淀粉、100份去离子水、0.15~0.22份壳聚糖季铵盐、0.3~0.4份硫酸钠、7~9份环氧氯丙烷。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏安必生制药有限公司,其通讯地址为:225300 江苏省泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G109栋、G110栋;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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