山东宏济堂制药集团股份有限公司张京华获国家专利权
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龙图腾网获悉山东宏济堂制药集团股份有限公司申请的专利采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118409013B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410279008.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法是由张京华;吕亚男;吴娜娜;许加成;孟兆青;曹桂云;董晓弟;张爱均;李金鑫;张志涛;李樱设计研发完成,并于2024-03-12向国家知识产权局提交的专利申请。
本采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,属于中药检测技术领域。本发明提供的采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,以新橙皮苷为内参物,根据所得到的新橙皮苷与甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵之间的相对校正因子,能够快速检测清胃保安丸中主要起药理作用的六种成分的含量,提高检测效率,为清胃保安丸产品的质量控制标准提供了依据,便于清胃保安丸生产和检测的进行。
本发明授权采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法在权利要求书中公布了:1.采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,其特征在于,包括如下步骤: 1制备不同浓度的混合对照品溶液,其中混合对照品溶液为甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵六种单项对照品的混合溶液; 2确定高效液相色谱分析法的色谱条件: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长0~55min为275nm、55~80min为237nm,流速为1mlmin,柱温为30℃; 梯度洗脱的具体条件为: 0~48min,流动相A:12%~23%,流动相B:88%~77%; 48~49min,流动相A:23%~41%,流动相B:77%~59%; 49~60min,流动相A:41%,流动相B:59%; 60~61min,流动相A:41%~60%,流动相B:59%~40%; 61~70min,流动相A:60%,流动相B:40%; 70~80min,流动相A:60%~12%,流动相B:40%~88%; 3取不同浓度的混合对照品溶液,分别进样,进行高效液相色谱分析,以新橙皮苷为内参物,确定甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵的相对校正因子; 4供试品溶液中待测成分含量的测定: 制备清胃保安丸供试品溶液和新橙皮苷对照品溶液,按照步骤2中的色谱条件进行高效液相色谱分析,根据相对保留时间定位各待测成分的色谱峰,以新橙皮苷对照品溶液的浓度和峰面积为对照,根据步骤3确定的相对校正因子,分别计算得到供试品溶液中甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵的含量; 供试品溶液的制备方法为:将清胃保安丸剪碎,精密称定1.5g,置具塞锥形瓶中,加入甲醇30ml,称定重量,加热回流60min,冷却,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即制得供试品溶液。
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