绪必迪药业(沧州)有限公司韩新峰获国家专利权
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龙图腾网获悉绪必迪药业(沧州)有限公司申请的专利一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115931742B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211553604.X,技术领域涉及:G01N21/29;该发明授权一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法是由韩新峰;刘有维设计研发完成,并于2022-12-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药、生化领域的杂质限度检测技术领域,且公开了一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法,该限度检测方法包括以下步骤:精密量取对照品溶液与供试品溶液分别置比色管中,加入三乙胺的乙腈溶液和异硫氰酸苯酯的乙腈溶液,加水混匀后,加热衍生,作为甲管与乙管;另精密量取等量对照品溶液与供试品溶液置同一比色管中,同法操作,作为丙管,自上向下透视,比较三管中溶液颜色的深浅,从而判断出,待测样品中甲氨基乙腈是否超出限度;本发明甲氨基乙腈残留的限度检测方法,本发明提供的方法的通用性高,所需仪器、衍生化试剂等均为广大医药企业和研究机构常规配置,其操作简单、成本低廉,适用于进行大规模的推广和使用。
本发明授权一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法在权利要求书中公布了:1.一种甲氨基乙腈残留的限度检测方法,其特征在于,该限度检测方法包括以下步骤: 步骤一、样品处理:精密量取对照品溶液与供试品溶液分别置于两个比色管中,每个比色管中均加入三乙胺的乙腈溶液和异硫氰酸苯酯的乙腈溶液,加水混匀后,30-50℃反应20-40min,作为甲管与乙管; 步骤二、另精密量取等量对照品溶液与供试品溶液置同一比色管中,参照步骤一同法操作,作为丙管,自上向下透视,比较三管中溶液颜色的深浅,从而判断出,待测样品中甲氨基乙腈是否超出限度; 步骤一中三乙胺的乙腈溶液中三乙胺与乙腈的体积比为:(0.5-1.5:0.5-1.5; 步骤一中异硫氰酸苯酯的乙腈溶液中异硫氰酸苯酯与乙腈的体积比为:(0.5-1.5:4.5-13.5; 步骤一中对照品溶液或供试品溶液:三乙胺溶液:异硫氰酸苯酯溶液的体积用量比(0.5-1.5:0.5-1.5:0.5-1.5; 对照品溶液配制:取甲氨基乙腈盐酸盐适量,精密称定,置10ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,在精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀; 供试品溶液配制:取辛弗林盐酸盐适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。
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