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龙图腾网获悉瑞阳制药股份有限公司申请的专利检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115856127B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211523298.5，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法是由苗得足;胡清文;赵征;李婉卓;艾玉;王向华;杨书华;刘德杰设计研发完成，并于2022-11-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法。所述检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法，采用高效液相色谱法检测，以2,6‑二甲基苯胺和2,6‑二甲基‑4‑溴苯胺为对照品，以甲醇为稀释液，以外标法计算样品中2,6‑二甲基苯胺和2,6‑二甲基‑4‑溴苯胺含量，检测波长为200‑220nm，色谱柱采用十八烷基键合硅胶为填充剂，流动相A为氨水，流动相B为乙腈，梯度洗脱。本发明填补了用高效液相色谱方法分析2,6‑二甲基苯胺与2,6‑二甲基‑4‑溴苯胺这两种基因毒性杂质的空白，与传统的液质检测方法相比，此方法操作简单、方便高效，适用范围广，灵敏度更高，保障了药品的安全性。

本发明授权检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法，其特征在于：采用高效液相色谱法检测，以2,6-二甲基苯胺和2,6-二甲基-4-溴苯胺为对照品，以甲醇为稀释液，以外标法计算样品中2,6-二甲基苯胺和2,6-二甲基-4-溴苯胺含量； 色谱条件如下： 色谱柱：尺寸4.6×250mm，采用十八烷基键合硅胶为填充剂，填充剂颗粒平均粒度为5μm； 柱温：30℃； 流动相流速：1.0mLmin； 进样量：20μl； 检测波长：210nm； 流动相：流动相A为浓度0.1wt%的氨水，磷酸调节pH至6.5；流动相B为乙腈；梯度洗脱； 梯度洗脱条件： 第一梯度洗脱时间0min，流动相A占比60%，流动相B占比40%； 第二梯度洗脱时间12min，流动相A占比60%，流动相B占比40%； 第三梯度洗脱时间15min，流动相A占比50%，流动相B占比50%； 第四梯度洗脱时间25min，流动相A占比50%，流动相B占比50%； 第五梯度洗脱时间40min，流动相A占比0%，流动相B占比100%； 第六梯度洗脱时间41min，流动相A占比60%，流动相B占比40%； 第七梯度洗脱时间55min，流动相A占比60%，流动相B占比40%。

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