博济医药科技股份有限公司成艳君获国家专利权
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龙图腾网获悉博济医药科技股份有限公司申请的专利一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119367309B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-29发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411565449.2,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法是由成艳君;马仁强;阮东设计研发完成,并于2024-11-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药技术领域,涉及一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法。所述口服制剂包括:鞣酸小檗碱、填充剂、崩解剂、粘合剂和润湿剂;所述填充剂为预胶化淀粉、微晶纤维素和胶态二氧化硅;所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。该鞣酸小檗碱口服制剂各辅料协同配合,有效改善了粉体的流动性和可压性,得到最终制剂产品稳定性和溶出性优异,生物利用度高;此外,该口服制剂制备工艺简单,适合放大生产。
本发明授权一种鞣酸小檗碱口服制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种鞣酸小檗碱口服制剂,其特征在于,所述口服制剂包括:鞣酸小檗碱、填充剂、崩解剂、粘合剂和润湿剂;所述填充剂为预胶化淀粉、微晶纤维素和胶态二氧化硅;所述粘合剂为乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素;所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种; 按照重量份数计包括:鞣酸小檗碱0.5-25份、预胶化淀粉25-60份、微晶纤维素10-35份、胶态二氧化硅1-10份、崩解剂1-5份、粘合剂1-15份和润湿剂0.5-1.5份; 所述口服制剂制备方法包括以下步骤: (1)将鞣酸小檗碱与填充剂混合并进行微粉化处理,得混合粉末; (2)取粘合剂溶于水,得溶液A; (3)将混合粉末加入溶液A中,制备软材,并整粒; (4)整粒后加入崩解剂和润湿剂混匀、压片,即得; 步骤(3)中,混合粉末分2次加入,第一次升温至60-80℃加入,第二次室温加入。
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