北京华诺泰生物医药科技有限公司褚自青获国家专利权
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龙图腾网获悉北京华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种HMPV疫苗组合物获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119971017B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-05发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510472841.0,技术领域涉及:A61K39/155;该发明授权一种HMPV疫苗组合物是由褚自青;孙成金;张晴爽;赵策;张强设计研发完成,并于2025-04-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种HMPV疫苗组合物在说明书摘要公布了:本申请涉及生物医药技术领域,公开了一种HMPV疫苗组合物,包括以下组分材料:融合前构象的HMPVF蛋白、脂质纳米颗粒、免疫佐剂、稳定剂和缓冲液;所述脂质纳米颗粒,包括胆固醇、磷脂和PEG化脂质;所述免疫佐剂,包括CpG寡核苷酸和单磷酰脂质A;所述稳定剂,包括蔗糖、甘露醇和聚山梨酯80;所述缓冲液,包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。通过优化F蛋白的构象和选择合适的递送载体,使得抗原能够更好地暴露其免疫表位,从而增强了疫苗的免疫原性,特别是在融合前构象F蛋白的使用下,疫苗表现出显著的抗体滴度和T细胞激活能力,明显优于融合后构象F蛋白。
本发明授权一种HMPV疫苗组合物在权利要求书中公布了:1.一种HMPV疫苗组合物,其特征在于,由以下质量份数的组分材料组成: 融合前构象的HMPVF蛋白1.0-5.0份; 脂质纳米颗粒1.0-10.0份,由胆固醇、磷脂和PEG化脂质组成,所述胆固醇、磷脂和PEG化脂质之间的质量占比区间为2-4:4-6:0.5-1.5; 免疫佐剂0.1-1.0份,由CpG寡核苷酸和单磷酰脂质A组成,所述CpG寡核苷酸与单磷酰脂质A之间的质量占比区间为1-5:1-5; 稳定剂2.0-10.0份,由蔗糖、甘露醇和聚山梨酯80组成,所述蔗糖、甘露醇和聚山梨酯80之间的质量占比区间为4-7:2-4:0.5-1.5; 缓冲液50-100.0份,由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水组成,所述磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水之间的质量占比区间为0.5-1.5:1-2:7-10:85-95; 所述HMPV疫苗组合物的制备方法,包括以下步骤: S1、表达并纯化融合前构象的HMPVF蛋白; S2、配制脂质纳米颗粒; S3、将融合前构象的HMPVF蛋白与脂质纳米颗粒在缓冲液中通过磁力搅拌30-60分钟形成蛋白-脂质复合物; S4、在复合物为4-8℃的温度条件下,依次加入免疫佐剂和稳定剂,搅拌30-40分钟,混匀得到最终混合物并调节体积至目标浓度; S5、最终混合物经过0.22-0.25μm过滤除菌处理后,分装并储存于2-8℃条件下的无菌瓶中; 在步骤S3中,具体为将F蛋白溶液缓慢滴加至脂质纳米颗粒中,保持4℃磁力搅拌50分钟,形成均匀复合体。
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