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龙图腾网获悉北京华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119746055B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-05发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510273287.3，技术领域涉及：A61K39/25；该发明授权一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法是由刘环;付丽丽;刘涛;张帅斌;王曼设计研发完成，并于2025-03-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及生物医药技术领域,公开了一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法，包括以下步骤：S1、通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E；S2、将带状疱疹重组蛋白用低温缓冲液稀释至浓度小于1.0mgml；S3、通过将甲醛溶液与低温缓冲液混合，得到甲醛浓度为0.4%至2%的交联液；S4、将稀释后的带状疱疹重组蛋白液与交联液进行混合，用于交联反应，确保蛋白质与甲醛交联剂充分反应；S5、通过使用PBS缓冲液换液处理，终止交联反应。发明通过甲醛交联技术、低温混合及精确控制交联反应，提高了疫苗的免疫原性和稳定性，有效增强了疫苗在长期存储和运输过程中的效果。

本发明授权一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法在权利要求书中公布了：1.一种甲醛交联重组带状疱疹疫苗制备方法，其特征在于，包括以下步骤： S1、通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E； S2、将带状疱疹重组蛋白用低温缓冲液稀释至浓度小于1.0mgml，所述低温缓冲液为PBS缓冲液，pH值在7.2至7.6； S3、通过将甲醛溶液与低温缓冲液混合，得到甲醛浓度为0.4%至2%的交联液，所述甲醛溶液为40%的甲醛溶液，通过低温PBS缓冲液稀释至甲醛浓度为0.4%至2%进行交联反应； S4、将稀释后的带状疱疹重组蛋白液与交联液进行混合，用于交联反应，所述交联反应在室温下进行，反应时间为10至60分钟，确保蛋白质与甲醛交联剂充分反应，在交联反应过程中，所述反应液的pH值控制在6.5至7.5之间，使甲醛交联反应快速进行，并最大程度保持蛋白质的免疫原性； S5、通过使用PBS缓冲液换液处理，终止交联反应，具体为将交联反应后的蛋白液通过PBS缓冲液进行两次换液，每次换液时间为10至20分钟，换液过程在4℃的低温条件下进行，确保甲醛被完全去除，且在每次换液后确保pH值维持在7.2至7.6之间，确保交联反应的中断并避免蛋白质的降解； S6、将佐剂HA201与交联后的带状疱疹重组蛋白液以1:1的重量比混合，并且该混合过程在4℃下进行，混合时间为30至60分钟，确保佐剂与蛋白质的充分结合，得到带状疱疹疫苗制剂； S7、对带状疱疹疫苗制剂进行免疫效果评估，并将评估后的疫苗制剂分装保存；其中所述免疫效果评估包括： 通过ELISA法检测免疫小鼠体内的IgG抗体水平，抗体水平在免疫接种后的第14天、第21天和第28天分别测定，并评估免疫反应的持续性； 通过ELISPOT法评估免疫小鼠体内的细胞介导免疫反应，检测特异性IFN-γ的分泌水平，进一步验证疫苗的免疫效能。

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