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龙图腾网获悉杭州沐源生物医药科技有限公司申请的专利乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118267351B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-05发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410248667.7，技术领域涉及：A61K9/08；该发明授权乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法是由蒋晨;诸葛明;钟齐昌;陈龙;刘学敏;王学刚设计研发完成，并于2024-03-05向国家知识产权局提交的专利申请。

本乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药化工领域，特别涉及乙酰半胱氨酸注射液的合成方法，包括如下步骤：1向不锈钢配制罐中加注射用水，持续通氮气将配制罐中的空气置换掉，然后在50‑55℃下加入依地酸二钠，搅拌均匀，得到依地酸二钠水溶液；2在另一个不锈钢配制罐中加入注射用水，持续通氮气将配制罐中的空气置换掉，加入乙酰半胱氨酸，搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7.0‑7.3，得到乙酰半胱氨酸水溶液；3持续向装有依地酸二钠的不锈钢配制罐中通氮气，将获得的乙酰半胱氨酸水溶液加入到依地酸二钠水溶液中，搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7.0‑7.3，过滤，罐装后灭菌，得到乙酰半胱氨酸注射液。本发明使用‑碱性氨基酸来调节pH，使得体系中的硫化氢等杂质显著降低。

本发明授权乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种乙酰半胱氨酸注射液的制备方法，其特征在于， 包括如下步骤： 1向不锈钢配制罐中加入注射用水，持续通入氮气将配制罐中的空气置换掉，然后在50-55℃下加入处方量的金属螯合剂依地酸二钠，搅拌均匀，得到依地酸二钠水溶液； 2在另外一个不锈钢配制罐中加入注射用水，持续通入氮气将配制罐中的空气置换掉，加入处方量的乙酰半胱氨酸，充分搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7.0-7.3，得到乙酰半胱氨酸水溶液； 3持续向装有依地酸二钠的不锈钢配制罐中通入氮气，将步骤2获得的乙酰半胱氨酸水溶液加入到依地酸二钠水溶液中，充分搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7-7.3，使用0.45μm的滤芯过滤，然后充氮罐装后灭菌，得到乙酰半胱氨酸注射液；所述充氮罐装时，灌装的温度为18℃-26℃，灌装的速度为80-85瓶分钟，充氮的压力为0.3MPa-0.5MPa； 其中，步骤2和步骤3中，所述碱性氨基酸为L-精氨酸； 其中，每1ml乙酰半胱氨酸注射液中包括约100mg的乙酰半胱氨酸和约1mg的依地酸二钠，pH为7.0-7.3。

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