广州朗圣药业有限公司袁永玲获国家专利权
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龙图腾网获悉广州朗圣药业有限公司申请的专利一种他达拉非片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116869949B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-05发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311011050.5,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种他达拉非片及其制备方法是由袁永玲;赵玉姣;赵志荣;林美设计研发完成,并于2023-08-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种他达拉非片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种他达拉非片,包括他达拉非液体自乳化药物传递系统、固体吸附剂以及片剂辅料;所述他达拉非液体自乳化药物传递系统与固体吸附剂的含量比为1:1~2;所述他达拉非液体自乳化药物传递系统包括他达拉非原料药、油相溶剂、非离子表面活性剂以及助表面活性剂;其中所述他达拉非含量为:15~25%;所述油相溶剂含量为40~50%;所述非离子表面活性剂含量为30~40%;所述助表面活性剂含量为5~15%。本发明制备的他达拉非片均匀度好、溶出度高、杂质少。
本发明授权一种他达拉非片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种他达拉非片,其特征在于,包括他达拉非液体自乳化药物传递系统、固体吸附剂以及片剂辅料; 所述他达拉非液体自乳化药物传递系统与固体吸附剂的含量比为1:1~2; 所述他达拉非液体自乳化药物传递系统包括他达拉非原料药、油相溶剂、非离子表面活性剂以及助表面活性剂;以所述他达拉非液体自乳化药物传递系统的质量百分比计,其中所述他达拉非含量为:15~25%;所述油相溶剂含量为40~50%;所述非离子表面活性剂含量为30~40%;所述助表面活性剂含量为5~15%; 所述油相溶剂包括乙醇一油酸聚乙二醇甘油酯或油酸乙酯的一种或多种;所述非离子表面活性剂包括蓖麻油聚氧乙烯醚或聚山梨酯中的一种或多种;所述助表面活性剂包括聚甘油酯或聚乙二醇中的一种或多种; 所述固体吸附剂为介孔二氧化硅(MCM-41)、PEG4000或甘露醇中的一种或多种; 以片剂的质量百分比计,所述片剂辅料含量为30~90%,以片剂辅料的质量百分比计,所述片剂辅料由以下组份组成:粘合剂2~20%、崩解剂5~30%、填充剂50~75%、助流剂0.2~0.5%以及润滑剂0.3~0.9%; 所述粘合剂为羟丙基纤维素HPC,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠,所述填充剂为乳糖、微晶纤维素,所述助流剂为微粉硅胶,所述润滑剂为硬脂酸镁。
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