北京诺康达医药科技股份有限公司陶秀梅获国家专利权
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龙图腾网获悉北京诺康达医药科技股份有限公司申请的专利一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116046924B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-05发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211426328.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用是由陶秀梅;刘美平;孙艳梅;秦元满;张超;邵正飞设计研发完成,并于2022-11-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用在说明书摘要公布了:本发明涉及检测技术领域,具体公开了一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用。本发明的盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法,其流动相A由体积比为53‑55:45‑47的0.287%庚烷磺酸钠溶液和甲醇组成,流动相B为甲醇;所述流动相A的pH值为4.0~4.2或2.0~3.0;检测时待测样品的溶剂为体积比为1:0.5‑1.5的甲醇和水的混合溶剂。本发明的方法可以有效区分多种杂质或可有效分析区分杂质I和新发现的杂质,便于确定杂质的含量,为合成制备工艺制备合格样品提供有效的过程监控手段,可指导工艺进行优化,提高产品的质量控制标准。
本发明授权一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用在权利要求书中公布了:1.一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法,其特征在于,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18;流动相A由体积比为(53-55):(45-47)的0.287%庚烷磺酸钠溶液和甲醇组成;流动相B为甲醇;所述流动相A的pH值为4.0~4.2;检测时待测样品的溶剂为体积比为1:(0.5-1.5)的甲醇和水的混合溶剂;检测器:紫外检测器;检测波长:230nm~240nm;柱温:25℃~40℃; 梯度洗脱条件如下: ; 所述盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法所检测的杂质包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质H、杂质I、杂质J、杂质K、杂质L和杂质M; 所述杂质A的化学结构式为:,所述杂质B的化学结构式为:,所述杂质C的化学结构式为:,所述杂质D的化学结构式为:,所述杂质E的化学结构式为:,所述杂质F的化学结构式为:,所述杂质H的化学结构式为:,所述杂质I的化学结构式为:,所述杂质J的化学结构式为:,所述杂质K的化学结构式为:,所述杂质L的化学结构式为:,所述杂质M的化学结构式为:。
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