山东泰合医药科技有限公司;济南大学李铁军获国家专利权
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龙图腾网获悉山东泰合医药科技有限公司;济南大学申请的专利一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120053372B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-08发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510535492.2,技术领域涉及:A61K9/107;该发明授权一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法是由李铁军;蒋元勋;王静;班秋雨;董广金;徐涛;毋立华;刘善奎设计研发完成,并于2025-04-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法,所述丁酸氯维地平胶束注射液包含丁酸氯维地平、磷脂、胆酸或其盐、pH调节剂和注射用水,还含有纳米胶束稳定剂和纳米胶束增溶剂,处方中摒弃注射用油,如大豆油、甘油三酯等,满足脂质代谢缺陷者的用药需求,不仅极大提高了丁酸氯维地平的溶解度,而且创造性地加入纳米胶束稳定剂、纳米胶束增溶剂,可进一步提高胶束注射液的稳定性及载药量,采用空白胶束法制备可摒弃有机溶剂的使用,不需要使用二氯甲烷、氯仿、丙二醇等毒副作用大的有机溶剂,降低了药物的毒性,对血管刺激小,减少了药物的不良反应;选用普通水针剂的生产工艺,利于生产放大。
本发明授权一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种丁酸氯维地平胶束注射液,其特征在于,其包含丁酸氯维地平、磷脂、胆酸或其盐、pH调节剂; 注射液中还含有纳米胶束稳定剂和纳米胶束增溶剂; 丁酸氯维地平与纳米胶束稳定剂的质量比为1:0.1-0.5;丁酸氯维地平与纳米胶束增溶剂的质量比为1:0.1-0.5; 所述纳米胶束稳定剂选自15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、油酸钠、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯的一种或多种;所述纳米胶束增溶剂选自维生素E、油酸、油酸乙酯的一种或多种; 注射液中丁酸氯维地平为1-10mgmL,胆酸或其盐30-100mgmL,磷脂与胆酸或其盐的质量比为1:0.5-1.5,pH调节剂将注射液的pH调节至6.0-7.5,溶剂为注射用水; 所述磷脂为大豆磷脂、蛋黄磷脂、氢化大豆磷脂、氢化蛋黄磷脂、合成磷脂中的一种或多种;所述胆酸或其盐为去氧胆酸、甘氨胆酸、甘氨胆酸钠、去氧胆酸钠的一种或两种;所述pH调节剂选自酸性pH调节剂和碱性pH调节剂中的至少一种;所述酸性pH调节剂包括枸橼酸、醋酸、盐酸、磷酸的一种或多种,所述碱性pH调节剂为氢氧化钠和或碳酸钠。
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