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龙图腾网获悉浙江省食品药品检验研究院;浙江医药股份有限公司;浙江昌海制药有限公司申请的专利盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117310012B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311054210.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法是由吴频平;郑金琪;俞育庆;陶巧凤;曹瑞伟;朱坤丹;陈彩萍;周巧丽;曾红霞;翁晶设计研发完成，并于2023-08-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法。测定盐酸米诺环素中的有关物质的方法，包括如下操作：照高效液相色谱法的规范进行，制备供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以含乙二胺四乙酸二钠的乙酸铵溶液‑甲醇混合液作为流动相A，以乙腈‑甲醇为流动相B，进行线性梯度洗脱，米诺环素峰与RS12峰的分离度应不小于1.5；供试品溶液色谱图中如有相对保留时间对应的杂质峰，按加校正因子的主成分对照品外标法计算该杂质的百分量。本发明还提供了一种盐酸米诺环素。本发明方法具有如说明书所述优良技术效果。

本发明授权盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法在权利要求书中公布了：1.测定盐酸米诺环素中的有关物质的方法，包括如下操作： 1照高效液相色谱法进行，各测试溶液临用新制； 2测试溶液的制备： 供试品溶液：取供试品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含米诺环素1mg的溶液； 对照品溶液：取盐酸米诺环素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液； 系统适用性溶液：取盐酸米诺环素系统适用性对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液；所述盐酸米诺环素系统适用性对照品中包含杂质RS02、杂质RS16、杂质RS32、杂质RS03、杂质RS12、杂质RS15、杂质RS11和米诺环素，还包含杂质RS17、杂质RS28、杂质RS30、杂质RS33、杂质RS40； 灵敏度溶液：精密量取对照品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液； 3色谱条件： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱； 流动相A为含有0.002molL乙二胺四乙酸二钠的0.25molL乙酸铵溶液与甲醇以体积比90:10的混合液，该混合液用氨水或冰醋酸调节pH值至6.75±0.05； 流动相B为乙腈-甲醇以体积比90:10的混合液； 按下表进行线性梯度洗脱： ； 流速为每分钟1.0ml，柱温为35℃，检测波长为280nm，样品盘控温2~8℃，进样体积10μl； 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，米诺环素峰与RS12峰的分离度不小于1.5；灵敏度溶液色谱图中，主峰信噪比不小于10；对照品溶液连续进样6次，米诺环素峰面积的相对标准偏差不大于5.0%； 4测定并计算杂质百分量：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有下表所列相对保留时间即RRT对应的杂质峰，按加校正因子的主成分对照品外标法计算该杂质的百分量， ； 供试品溶液色谱图中如有杂质RS17、杂质RS28、杂质RS30、杂质RS33、杂质RS40对应的杂质峰，按主成分对照品外标法计算该杂质的百分量； 所述杂质RS17、杂质RS28、杂质RS30、杂质RS33、杂质RS40的结构式分别为： 杂质RS17： ， 杂质RS28： ， 杂质RS30： ， 杂质RS33： ， 杂质RS40： 。

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