重庆锐恩医药有限公司陈金脱获国家专利权
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龙图腾网获悉重庆锐恩医药有限公司申请的专利一种曲唑酮缓释片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116440093B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-08发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310524380.8,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种曲唑酮缓释片及其制备方法是由陈金脱;陈乃光;李泽;张芷筠;朱春莉;余剑;匡敏;钟世利;廖容;雷海燕设计研发完成,并于2023-05-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种曲唑酮缓释片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种曲唑酮缓释片及其制备方法,该缓释片含有盐酸曲唑酮、蜡质缓释骨架材料、致孔剂、粘合剂,以及其他药用辅料。将曲唑酮与蜡质骨架缓释材料及其他必要的辅料制成溶蚀性骨架缓释片,制备工艺简单,生产重现性较好,产品的释放缓慢均匀,无突释现象,与国外原研缓释制剂的释放行为较为一致。本发明产品每日服用一次,不仅能提高患者治疗的顺应性,而且可以避免或减小血药浓度波动较大的现象,从而降低毒副作用,极大的提高了药物的安全性和有效性。
本发明授权一种曲唑酮缓释片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种曲唑酮缓释片,其特征在于,所述缓释片按重量百分比计由以下成分组成,35%~70%的曲唑酮或其药学上可接受的盐,6%~15%的蜡质缓释骨架材料,25%~35%的致孔剂,3%~10%的粘合剂和0.5%~2.5%的润滑剂;所述蜡质缓释骨架材料与致孔剂的用量比例为1:3ww; 其中,所述的曲唑酮缓释片的制备方法,采用流化床熔融制粒工艺,包括以下步骤: 1将原料药粉碎过60目筛,将辅料过30目筛; 2将除了润滑剂外的其他原辅料充分混合均匀; 3将2中的混合物料置流化床中沸腾预热,设置进风温度50~70℃,风机频率5~20Hz; 4将进风温度提升至90~100℃,进行熔融制粒,直至流化床出风温度大于80℃,停止制粒;关闭加热,将颗粒快速冷却至室温; 5将4中颗粒继续在流化床中沸腾,设置进风温度30~50℃,风机频率20~50Hz,并雾化喷入纯化水进行二次制粒,直至颗粒水分在1~3%时,停止制粒; 6将5中制好的颗粒进行整粒,然后加入润滑剂进行总混,最后压片即得; 所述蜡质骨架材料为巴西棕榈蜡; 所述致孔剂为蔗糖; 所述粘合剂为聚维酮; 所述润滑剂为硬脂酸镁。
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