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龙图腾网获悉北京清华长庚医院申请的专利一种快速检测与GBS相关的易感基因Siglec14/5及其融合突变的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116064857B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211045147.3，技术领域涉及：C12Q1/689；该发明授权一种快速检测与GBS相关的易感基因Siglec14/5及其融合突变的方法是由曹洋;汪大为;曾桢;张蕾;鹿阳;冯慧军;李淑华;廖秦平设计研发完成，并于2022-08-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种快速检测与GBS相关的易感基因Siglec14/5及其融合突变的方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种快速检测与GBS相关的易感基因Siglec145及其融合突变的方法，即向同一管中添加第一轮Siglec145融合突变基因的PCR扩增引物、第二轮靶向融合突变基因的qPCR检测引物和探针、以及靶向野生型正常Siglec14与Siglec5基因之间非编码区序列的qPCR检测引物和探针，通过调整变性‑退火‑延伸各反应步骤的温度变化，连续进行PCR和qPCR两轮反应，互相无干扰，利用荧光信号的不同一次性做到对Siglec145基因的野生型、缺失突变型、杂合型进行有效区分。本申请较传统PCR加电泳法速度更快，操作更加方便，检测过程全程闭管，不容易产生气溶胶污染，易于大范围推广。

本发明授权一种快速检测与GBS相关的易感基因Siglec14/5及其融合突变的方法在权利要求书中公布了：1.一种非疾病诊断治疗目的的快速检测与GBS相关的易感基因Siglec145及其融合突变的方法，其特征在于：向同一管中添加三组引物组及探针，连续进行PCR和qPCR两轮反应，其中，所述引物包括第一轮Siglec145融合突变基因的PCR扩增引物、第二轮靶向融合突变基因的qPCR检测引物和探针以及靶向野生型正常Siglec14与Siglec5基因之间非编码区序列的qPCR检测引物和探针； 所述第一轮Siglec145融合突变基因的PCR扩增引物具体序列如下： Siglec-L-F-1：5’-CAGCCCAGCTCTGTGGTTCTTCTCTCACCCTT-3’； Siglec-L-R-1序列按照O区域、A区域到R区域的顺序，从5’端-3’端顺序串联组成，具体序列如下： R区域：5’-AGGTCAGGAGTTCAAGATCAGCTTGGCCGACAT-3’； O区域：5’-GAGTCTAGAATCGATCAGTAACTCAGCT-3’； A区域：5’-CTCCACCACTCTACTCATGCCACCCCTACC-3’； 所述第二轮靶向融合突变基因的qPCR检测引物和探针具体序列如下： Siglec-S-F-1：5’-GGATTACAGGTGCACATCATCACGCCTGGCTA-3’； Siglec-S-R-1：5’-GAGTCTAGAATCGATCAGTAACTCAGC-3’； Siglec-S-P-1：5’-荧光报告基-CCACCACTCTACTCATGCCACCCCTAC -BHQ1-3’； 所述第二轮靶向野生型正常Siglec14与Siglec5基因之间非编码区序列的qPCR检测引物和探针具体序列如下： Siglec-GAP-F-1：5’-ACTTGATCTGTGGCCTGTATACAAT-3’； Siglec-GAP-R-1：5’-CAGGTATGAGCCACCGCACCC-3’； Siglec-GAP-P-1：5’-荧光报告基因-CACCCCTCACTCCCACTG- MGB-3’； 或者， 所述第一轮Siglec145融合突变基因的PCR扩增引物具体序列如下： Siglec-L-F-2：5’-CTAAGGACCACTCCATGCCCCTCTCATCTCAGTC A-3’； Siglec-L-R-2序列按照O区域、A区域到R区域的顺序，从5’端-3’端顺序串联组成，具体序列如下： R区域：5’-AGAGAGGCCAAGAGATATAAAAGCGCACCAA-3’； O区域：5’-CTAGCTTAGGCCATAGCAGAATCACGTGCA-3’； A区域：5’-ATCGCTGCAGTCGATTGGACCATGCAA-3’； 所述第二轮靶向融合突变基因的qPCR检测引物和探针具体序列如下： Siglec-S-F-2：5’-GTATGAGCAACATAGCAAGACTCTCGCC-3’； Siglec-S-R-2：5’-GCACGTGATTCTGCTATGGCCTAAG-3’； Siglec-S-P-2：5’-荧光报告基因-TCGCTGCAGTCGATTGGACCATGCA -BHQ1-3’； 所述第二轮靶向野生型正常Siglec14与Siglec5基因之间非编码区序列的qPCR检测引物和探针具体序列如下： Siglec-GAP-F-2：5’-CTTCTTGGCTATGATGCATAACACT-3’； Siglec-GAP-R-2：5’-ACTGAATTTCCATCATATAGACCCC-3’； Siglec-GAP-P-2：5’-荧光报告基-CTATGACCATTCCTGCCATGGTTTT GT-MGB-3’； 探针可以是普通Taqman探针或相同序列的MGB探针；探针中的荧光报告基团可以是FAM、VIC、CY5、ROX、SYTO-9通道中任意两种不同的标记； 其中，第一轮PCR引物Tm值高于第二轮qPCR引物Tm值，两轮PCR反应均分别经过高温变性和退火延伸的过程，且第一轮PCR的退火温度大于第二轮qPCR退火温度； 在第二轮qPCR中利用荧光信号的不同一次性对Siglec基因的野生型、突变型、杂合型进行有效区分； 当在第二轮靶向融合突变基因探针所带的荧光报告基团的通道内有典型的S型扩增曲线的为突变型，在第二轮靶向野生型正常Siglec14与Siglec5基因探针所带的荧光报告基团的通道内有典型的S型扩增曲线的为野生型；当两个通道均有S型扩增曲线的为杂合型。

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