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龙图腾网获悉艾美行动生物制药有限公司申请的专利一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119909164B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510413396.0，技术领域涉及：A61K39/29；该发明授权一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法是由胡德东;李强;孙鑫;杨二霞;杜松涛;徐冰妍;张进勇;孙国梁;章志纯;张浩然;曹明翔设计研发完成，并于2025-04-03向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及生物医药的技术领域，具体涉及一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法。包括以下步骤：细胞扩增、病毒培养、病毒收获、细胞破碎、超滤浓缩、灭活、纯化、成品；所述病毒培养的步骤为：从甲肝患者粪便中分离并经适应性传代获得病毒株；在生物反应器内加入载体灭菌备用，将病毒株接种于收集到的细胞悬液转至生物反应器中培养；所述细胞破碎步骤为：将收集的病毒收获液超声震荡，得到细胞破碎液；加入三氯甲烷进行抽提，离心，收集上清病毒液。本发明提供了一种甲型肝炎灭活疫苗的制备方法，通过优化病毒培养、灭活工艺，制备高效、安全且稳定的甲型肝炎灭活疫苗。该方法具有病毒产量高、生产成本低优点，适合大规模生产与应用。

本发明授权一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种甲型肝炎灭活疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：细胞扩增、病毒培养、病毒收获、细胞破碎、超滤浓缩、灭活、纯化、成品； 所述病毒培养的步骤为：从甲肝患者粪便中分离并经适应性传代获得病毒株，建立病毒株原始种子批、主种子批和工作种子批；在生物反应器内加入载体灭菌备用，将病毒株按0.2-1MOI接种于收集到的细胞悬液并转至生物反应器，控制生物反应器32-37℃继续培养，培养细胞逐渐贴附在生物反应器载体上继续扩增，病毒在细胞内复制；培养期间按照监测到的培养液糖含量和pH值补加培养液；置32-37℃培养22-28天； 所述细胞破碎步骤为：将收集的病毒收获液超声震荡，得到细胞破碎液；加入三氯甲烷进行抽提，在3000-5000rpm下离心15-30min，收集上清病毒液； 所述载体制备方法如下：将鱼胶与水混合配置成15-30wt%鱼胶水溶液；将8-12重量份10-20wt%鱼胶水溶液与30-70重量份环己烷混合，在25-35℃、400-800rpm的条件下搅拌30-60min，得到鱼胶液；加入50-80重量份壳聚糖溶液，继续搅拌3-10min，得到乳白色溶液；加入3-8重量份5-10wt%的生物交联剂乙醇溶液，继续搅拌1-4h，加入正己烷中进行分离，减压抽滤，洗涤，冷冻干燥，得到载体； 所述生物交联剂为京尼平和单宁酸按照质量比1:（1-2）组成的混合物。

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