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山东新华制药股份有限公司王付荣获国家专利权

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龙图腾网获悉山东新华制药股份有限公司申请的专利利用顶空气相色谱测定LXH-2103中残留溶剂的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119915952B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510397272.8,技术领域涉及:G01N30/06;该发明授权利用顶空气相色谱测定LXH-2103中残留溶剂的方法是由王付荣;徐吉勇;郑忠辉;吴辉;王宜运;关清靖;尹晓强设计研发完成,并于2025-04-01向国家知识产权局提交的专利申请。

利用顶空气相色谱测定LXH-2103中残留溶剂的方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析的技术领域,具体涉及利用顶空气相色谱测定LXH‑2103中残留溶剂的方法。本发明的测定方法:配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液,分别将空白溶液、对照品溶液和样品溶液注入顶空平衡,采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量;所述的残留溶剂为无水甲醇、无水乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲苯。本发明提供的利用顶空气相色谱测定LXH‑2103中残留溶剂的方法,灵敏度高,重复性好,准确度高,能同时检测LXH‑2103中多种残留溶剂,从而保证LXH‑2103的质量、提高临床用药的安全性。

本发明授权利用顶空气相色谱测定LXH-2103中残留溶剂的方法在权利要求书中公布了:1.一种利用顶空气相色谱测定LXH-2103中残留溶剂的方法,其特征在于:配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液,分别将空白溶液、对照品溶液和样品溶液注入顶空平衡后,采用顶空进样的方式注入到气相色谱仪中,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量;所述的残留溶剂为无水甲醇、无水乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲苯; 所述的空白溶液是体积浓度85%~95%的N,N-二甲基甲酰胺溶液; 所述的色谱条件包括:色谱柱:以氰丙基苯基-二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱;柱温:起始温度为38~42℃,维持5~6min,以10~15℃min速度升至150~220℃,保持5~8min; 所述的顶空条件包括:顶空瓶平衡温度:80~90℃,平衡时间:25~35min;循环时间为30~35min。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人山东新华制药股份有限公司,其通讯地址为:255086 山东省淄博市高新技术产业开发区鲁泰大道1号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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