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龙图腾网获悉泰澧生物技术(苏州)有限公司申请的专利一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119470731B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510063756.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法是由崔爱艳;高磊;蔡云凤设计研发完成，并于2025-01-15向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法，使用石墨化碳色谱柱进行分离，在流动相中添加离子对试剂三氟乙酸，采用电雾式检测器（CAD）进行检测；配制了多组不同浓度组的氨基酸标准品溶液，浓度范围在1mmolL~20mmolL之间；绘制氨基酸标准品浓度与峰面积的二次方程标准曲线，作为检测氨基酸浓度的检测方程式；测试样品用超纯水稀释多倍后进行超滤离心处理，去蛋白后进样，再根据测试样品的图谱积分得到对应的峰面积，再将该峰面积带入上述检测方程式中即可得到测试样品中氨基酸的浓度。本发明检测精度高，检测效率高，操作简单，且大大降低了高浓度蛋白对色谱柱的不良影响。

本发明授权一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法在权利要求书中公布了：1.一种高浓度蛋白制剂中氨基酸非衍生化定量检测方法，其特征在于：包括以下步骤： S1、用初始流动相平衡色谱柱，所述初始流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为三氟乙酸水溶液，所述流动相B为乙腈；所述色谱柱为赛默飞公司的Hypercarb石墨化碳色谱柱；所述色谱柱温度为30℃；所述三氟乙酸水溶液中三氟乙酸添加量为0.5%体积量； S2、待色谱柱平衡后，在色谱仪中进样空白溶液，运行梯度洗脱流程，得到空白溶液图谱；所述色谱仪为高效液相色谱仪，连接电雾式检测器CAD； 所述梯度洗脱流程为： 第0~20min，流动相A的体积分数由100％匀速变为75％，流动相B的体积分数由0％匀速变为25％，流动相流速为0.8~1.2mLmin； 第20~20.1min，流动相A的体积分数由75％匀速变为100％，流动相B的体积分数由25％匀速变为0％，流动相流速为0.8~1.2mLmin； 第20.1~30min，流动相A的体积分数保持100％，流动相B的体积分数保持0％； S3、分别进样N组氨基酸标准曲线溶液到色谱仪中，运行所述梯度洗脱流程，得到N组对应的标准曲线溶液图谱，N为整数且大于或等于5； S4、将待测试溶液用超纯水稀释至少四倍，用超滤离心管换液离心处理，取下滤液进样到色谱仪中，运行所述梯度洗脱流程，得到待测试溶液图谱；所述离心处理时间至少5min，转速12000rpm以上； S5、数据分析： S51、对N组标准曲线溶液图谱进行积分得到N个峰面积Q，以N组标准曲线溶液的浓度为横坐标、对应的峰面积Q为纵坐标，得到氨基酸的峰面积-浓度曲线，并拟合得到二次方程式Y； S52、对所述待测试溶液图谱进行积分得到氨基酸峰面积Q’； S53、将峰面积Q’代入到二次方程式Y中，得到氨基酸检测浓度。

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