淄博市中心医院李付新获国家专利权
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龙图腾网获悉淄博市中心医院申请的专利一种苹果酸卡博替尼片剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116036038B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310149016.8，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权一种苹果酸卡博替尼片剂及其制备方法是由李付新;赵维娟设计研发完成，并于2023-02-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种苹果酸卡博替尼片剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂技术领域，本发明提供了一种苹果酸卡博替尼片剂；并提供了该制剂的制备方法。该片剂由活性成分苹果酸卡博替尼与海藻糖、卵磷脂以及其他药学上可接受的黏合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂组成。通过控制海藻糖和卵磷脂的用量，保证了产品的快速溶出，制备顺畅，质量稳定，安全有效。
本发明授权一种苹果酸卡博替尼片剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种苹果酸卡博替尼片剂，其特征在于，包括片芯和包衣，所述苹果酸卡博替尼片片芯由以下成分组成： 苹果酸卡博替尼76.03份 海藻糖380.15-456.18份 卵磷脂15.2-45.6份 羟丙基纤维素6-8份 交联羧甲纤维素钠12-16份 胶态二氧化硅0.6-1份 硬脂酸镁1-2份; 所述的苹果酸卡博替尼与海藻糖、卵磷脂质量比为：1:5.0～6.0:0.2～0.6；所述包衣剂选自欧巴代03K92254； 所述的苹果酸卡博替尼片剂的制备主要包括以下步骤： 1）将苹果酸卡博替尼、卵磷脂、内加海藻糖、内加交联羧甲纤维素钠置湿法制粒机中，开启设备，预混20分钟； 2）羟丙基纤维素加适量水调制成羟丙基纤维素溶液； 3）将步骤2所得羟丙基纤维素溶液加入步骤1中物料开启湿法制粒机，制备湿颗粒，湿颗粒经过粉碎整粒机整粒； 4）对所述湿法筛选出的颗粒进行流化床干燥以产生干燥颗粒； 5）将所述干燥颗粒与胶态二氧化硅、剩余海藻糖、剩余交联羧甲纤维素钠共混以产生颗粒外共混物； 6）将所述颗粒外共混物和硬脂酸镁进行润滑共混以产生最终共混物； 7）对最终共混物进行压片以形成未包衣片芯片剂； 8）对未包衣片芯片剂进行膜包衣； 所述的海藻糖内加用量占海藻糖处方量重量的60-80%； 所述的交联羧甲纤维素钠内加用量占交联羧甲纤维素钠处方量重量的20-30%。
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2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
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