华润双鹤药业股份有限公司王丽伟获国家专利权
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龙图腾网获悉华润双鹤药业股份有限公司申请的专利一种钆特酸葡胺注射液及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115869426B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211687824.1，技术领域涉及：A61K49/10；该发明授权一种钆特酸葡胺注射液及其制备方法是由王丽伟;刘茜英;许俊博;尹朋朋;韩松博;宋亚云设计研发完成，并于2022-12-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种钆特酸葡胺注射液及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种钆特酸葡胺注射液及其制备方法，涉及造影剂技术领域。本发明将DOTA与第一部分水进行第一混合，得到第一溶液；将第二部分水、助溶剂与所述第一溶液进行第二混合，采用pH调节剂调节体系的pH值，得到第二溶液；所述pH调节剂包括葡甲胺以及有机弱酸，所述有机弱酸为枸橼酸、酒石酸和乳酸中的至少一种；将所述第二溶液、钆特酸葡胺与剩余水进行第三混合，得到钆特酸葡胺注射液；所述钆特酸葡胺为注射级的钆特酸葡胺。采用本发明提供的方法制备钆特酸葡胺注射液，在低DOTA浓度下不会出现钆离子泄露问题，且杂质含量较低。
本发明授权一种钆特酸葡胺注射液及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种钆特酸葡胺注射液的制备方法，包括以下步骤： 将DOTA与第一部分水进行第一混合，得到第一溶液；其中，所述钆特酸葡胺注射液中DOTA的用量为0.001～0.25gL； 将第二部分水、助溶剂与所述第一溶液进行第二混合，采用pH调节剂调节体系的pH值，得到第二溶液；所述助溶剂为丙二醇；所述pH调节剂包括葡甲胺以及有机弱酸，所述有机弱酸为枸橼酸、酒石酸和乳酸中的至少一种； 将所述第二溶液、钆特酸葡胺与剩余水进行第三混合，得到钆特酸葡胺注射液；所述钆特酸葡胺为注射级的钆特酸葡胺。
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