泰州医药城国科化物生物医药科技有限公司梁鑫淼获国家专利权
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龙图腾网获悉泰州医药城国科化物生物医药科技有限公司申请的专利一种人参皂苷Rc对照品的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115932125B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-15发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110899159.1,技术领域涉及:G01N30/06;该发明授权一种人参皂苷Rc对照品的制备方法是由梁鑫淼;王超然;郭志谋;郭秀洁;万瑛;徐欣华;董海临;李效农;薛兴亚设计研发完成,并于2021-08-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种人参皂苷Rc对照品的制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种人参皂苷Rc对照品的制备方法,包括:a)取人参总皂苷组分样品加乙醇溶液搅拌超声至完全溶解,经膜过滤后上样至大粒径填料的反相色谱柱,经乙醇溶液线性梯度洗脱,UPLC分析合并含人参皂苷Rc的目标馏分即为粗分离液;b)将粗分离液上样至小粒径填料的反相色谱柱,经乙醇溶液等度洗脱,UPLC分析合并含人参皂苷Rc的目标馏分即为人参皂苷Rc粗品溶液;c)将粗品溶液上样至小粒径填料的亲水色谱柱,经乙醇水溶液等度洗脱,得人参皂苷Rc纯品溶液;d)纯品溶液浓缩去醇并冷冻干燥,得人参皂苷Rc对照品。本发明获得的人参皂苷Rc单体纯度达98%以上,工艺简单、操作便利且成本低,制备过程不使用有毒有害溶剂。
本发明授权一种人参皂苷Rc对照品的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种人参皂苷Rc对照品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: a将人参片加50%~80%的乙醇浸泡0.5~1h,煎煮2~3h,滤取药液;药渣再煎煮2~3次,每次2~3h,滤取药液,并将所述药液合并浓缩,得人参提取溶液; b所述人参提取溶液经膜过滤后过反相色谱柱,然后分别用2~4倍柱体积的水和4~6倍柱体积的50~70%乙醇溶液洗脱,再用2~5倍柱体积的70~95%乙醇溶液洗脱,收集洗脱液,浓缩、干燥得人参总皂苷组分样品; c)取人参总皂苷组分样品加25%~35%的乙醇溶液搅拌超声至完全溶解,经0.45μm有机滤膜过滤后,过30~60μm粒径填料的反相色谱柱,经乙醇溶液浓度由25%~90%线性梯度洗脱,再细切收集馏分进行UPLC分析合并含人参皂苷Rc的目标馏分即为粗分离液; d)将5~10μm粒径填料的反相色谱柱连接到制备色谱系统上,将所述粗分离液通过制备色谱系统泵流经色谱柱纯化,通过50%~60%乙醇等度洗脱,按色谱峰收集馏分进行UPLC分析合并含人参皂苷Rc的目标馏分即为人参皂苷Rc粗品溶液; e)将5~10μm粒径填料的亲水色谱柱连接到制备色谱系统上,将所述粗品溶液通过制备色谱系统泵流经色谱柱纯化,通过80%~70%的乙醇水溶液等度洗脱,即得人参皂苷Rc纯品溶液; f)所述纯品溶液浓缩去醇并冷冻干燥,即得人参皂苷Rc对照品; 步骤c)和步骤d)中所述反相色谱柱填料为硅胶基质反相C18填料,步骤e)中所述亲水色谱柱填料为硅胶表面键合极性基团的填料,所述键合的极性基团为二醇基、酰胺或两性离子。
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