杭州沐源生物医药科技有限公司诸葛明获国家专利权
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龙图腾网获悉杭州沐源生物医药科技有限公司申请的专利比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117323331B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-19发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311471864.7，技术领域涉及：A61K31/4422；该发明授权比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法是由诸葛明;钟齐昌;陈龙;丁雅芳;庹皓;张巧云;余文杰设计研发完成，并于2023-11-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法。通过将比索洛尔和氨氯地平两种活性分别制成特定微丸，并将微丸与辅料混合压片得到片剂或与辅料均质化后填充胶囊，其中比索洛尔包衣设置于微丸表面的药物层，并进一步设置隔离层，由此使比索洛尔与氨氯地平完全隔离，从而避免了活性成分的相互接触以及杂质的产生，能够有效控制杂质IMP‑57为0.1％以下。此外，本发明的组合物中比索洛尔微丸经上药和隔离处理，所形成的隔离层能够承担制片时的压力，而不会产生破裂或裂纹。
本发明授权比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种制备比索洛尔氨氯地平片剂的方法，其特征在于，基于100重量份组合物，所述片剂包含40-50重量份直径100-300μm的比索洛尔微丸、40-50重量份直径100-300μm的氨氯地平微丸和0.01-2重量份润滑剂， 所述方法包括以下步骤： 1将富马酸比索洛尔溶液悬浮为流化态，并喷至所述空白丸芯表面形成载药层，得到载药微丸，将羟丙甲纤维素和甘油溶液喷至所述载药微丸表面形成隔离层，干燥得到比索洛尔包衣微丸，其中，所述空白丸芯包含磷酸氢钙、微晶纤维素和蔗糖，基于100重量份空白丸芯，所述微晶纤维素的用量为0.1-25重量份，所述蔗糖和所述磷酸氢钙的总量为75-99.9重量份，且所述微晶纤维素的用量低于蔗糖用量，所述蔗糖和磷酸氢钙的重量比为1-5:1，所述富马酸比索洛尔溶液包含富马酸比索洛尔、羟丙纤维素和溶剂，所述溶剂为70-90%乙醇水混合溶剂； 2由包含苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素和羧甲淀粉钠的原料制备氨氯地平微丸；和 3将所述比索洛尔微丸、氨氯地平微丸和润滑剂混合后压片得到比索洛尔氨氯地平片剂。
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