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浙江大学;浙江大学衢州研究院;杭州中美华东制药有限公司张治国获国家专利权

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龙图腾网获悉浙江大学;浙江大学衢州研究院;杭州中美华东制药有限公司申请的专利一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120305211B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-22发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510789198.4,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法是由张治国;申雅靓;洪龙城;张超;吕逍雨;杨柳;罗艳华设计研发完成,并于2025-06-13向国家知识产权局提交的专利申请。

一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法在说明书摘要公布了:本发明申请提供了一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法,属于医药技术领域。提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法包括:将盐酸吡格列酮固体分散体、粘合剂与药学上可接受的载体通过湿法制粒制备得到。本发明申请选取两亲性载体,将其融入水中可形成疏水空腔,从而容纳疏水的盐酸吡格列酮,通过范德华作用力在超声或者机械作用力下将盐酸吡格列酮原料药高度分散,非现有技术中简单的物理混合,通过控制粘合剂用量,实现盐酸吡格列酮的溶出与原研一致的效果。

本发明授权一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法在权利要求书中公布了:1.一种提高盐酸吡格列酮片溶出度的方法,其特征在于,包括: 将盐酸吡格列酮固体分散体、粘合剂、药学上可接受的载体通过湿法制粒制备得到; 所述盐酸吡格列酮固体分散体的制备方法为:20-40℃条件下,将盐酸吡格列酮原料药加入亲水性载体的水溶液中,通过搅拌或机械研磨或超声法进行充分混合后,析出沉淀、过滤、干燥后得到; 其中亲水性载体为卵磷脂、羟丙基-β-环糊精、亲水性壳聚糖中的一种或几种;水与亲水性载体的质量比为1-5:1,盐酸吡格列酮原料药与亲水性载体的质量比为1:0.5-10; 粘合剂包括2%-10%聚维酮K30水溶液,粘合剂占盐酸吡格列酮片总重量的15-30%; 所述盐酸吡格列酮固体分散体的粒径控制D90为1-80μm;和或,所述盐酸吡格列酮固体分散体的制备方法中,干燥后得到粉末经过40-80目筛网; 所述盐酸吡格列酮固体分散体的制备方法中,干燥采用冷冻干燥;冷冻温度为-60到-45℃,冷冻压力为0.15-0.25mbar,冷冻时间为12小时; 所述药学上可接受的载体选自填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂中的一种或几种; 搅拌包括:盐酸吡格列酮原料药和亲水性载体的混合液于30℃的水浴中搅拌40min;或,机械研磨包括:将亲水性载体的水溶液置于研钵中,随后加入盐酸吡格列酮原料药,在30℃条件下研磨30min;或,超声法的超声条件为:超声温度为20-40℃;频率为30-100Hz;超声时间为5-30min。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人浙江大学;浙江大学衢州研究院;杭州中美华东制药有限公司,其通讯地址为:310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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