河北威远药业有限公司李建杰获国家专利权
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龙图腾网获悉河北威远药业有限公司申请的专利一种伊维菌素水溶液的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119326713B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-22发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411084069.7,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种伊维菌素水溶液的制备方法是由李建杰;周仲方;张亚峰;史立建;聂丰秋;王伟;霍云霞;何学文;郑丽丽;王迈设计研发完成,并于2024-08-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种伊维菌素水溶液的制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种伊维菌素水溶液的制备方法,涉及伊维菌素口服液技术领域。所述伊维菌素水溶液由伊维菌素、表面活性剂、胆固醇、磷脂、注射用大豆油、蓖麻油、维生素E组成,且伊维菌素溶于溶剂后混合胆固醇、磷脂制备成微乳液后混合注射用大豆油、蓖麻油、维生素E,后与纯化水通过变温滴加混合和变压搅拌处理得到高稳定性的伊维菌素水溶液。本发明克服了现有技术的不足,通过将伊维菌素混合少量的油剂和较多的水剂制备成一种高稳定性的口服液,即保证可口服液的安全性也提升了口服液的稳定性,综合提升使用效果。
本发明授权一种伊维菌素水溶液的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种伊维菌素水溶液的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤: S1、将伊维菌素与混合溶剂、第一表面活性剂、胆固醇、磷脂混合搅拌均匀,得混合液备用;所述混合溶剂为二乙二醇乙醚、乙醇质量比4∶1混合得到;所述第一表面活性剂为肉豆蔻酸异丙酯; S2、将注射用大豆油、蓖麻油、维生素E混合加入上述混合液中,离心搅拌后旋转蒸发除去溶剂,得混合料备用;所述离心搅拌的转速为3200-3500rmin,离心搅拌的时间为4-8min; S3、将第二表面活性剂混合纯化水搅拌均匀,得预处理溶液备用;所述第二表面活性剂为油酸钠、枸椽酸钠质量比1∶1的混合物; S4、将混合料在零下15℃-零下18℃预冷冻处理后取出,将预处理溶液升温至60-65℃并保温,将保温的预处理溶液滴加至混合料中,并边滴加边搅拌,待预处理溶液完全滴加后在35-45℃水浴条件下静置6-8h,得初步水溶液备用;所述预处理溶液滴加的流速为120-180滴min,且在刚开始滴加时保持搅拌转速为80-120rmin,在预处理溶液滴加过一半后调整转速至600-800rmin; S5、将上述初步水溶液在冰水浴条件分别于0.8-1.2Mpa、4-8Mpa、12-14Mpa的压强下各处理30-60min,后调节水浴温度在30-40℃,再依次于12-14Mpa、4-8Mpa、0.8-1.2Mpa压强下各处理10-20min,后取出灌装再灭菌,得伊维菌素水溶液;且处理方式为采用300-400rmin转速进行搅拌处理。
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