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龙图腾网获悉江苏众红生物工程创药研究院有限公司;常州京森生物医药研究所有限公司申请的专利聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN105802946B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-22发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201410837460.X，技术领域涉及：C12N9/82；该发明授权聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用是由马永;王俊;吴鼎龙;闻兴元;王和;徐春林;陈一飞;王耀方设计研发完成，并于2014-12-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其在药物制备中的应用和临床治疗中的应用。本发明PEG修饰的门冬酰胺酶中一分子门冬酰胺酶与13‑45分子聚乙二醇偶联，所述聚乙二醇为平均分子量2‑20KDa的直链聚乙二醇本发明制备的PEG修饰后的门冬酰胺酶。本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶，在具有降低免疫原性、半衰期明显延长等优点的基础上，聚乙二醇与门冬酰胺酶偶联得更加稳定，和市场上已销售的PEG化门冬酰胺酶的原研药和仿制药产品相比，本发明提供的聚乙二醇化的门冬酰胺酶结构更加稳定、PEG结合牢固、不易脱落，且均一性、活性都更高。

本发明授权聚乙二醇化的门冬酰胺酶及其应用在权利要求书中公布了：1.聚乙二醇化的门冬酰胺酶，其特征在于，平均一分子门冬酰胺酶与21.45分子聚乙二醇偶联，所述聚乙二醇为平均分子量5KDa的直链聚乙二醇，所述聚乙二醇通过与门冬酰胺酶游离的氨基形成酰胺键或脲烷键来与门冬酰胺酶偶联； 其结构通式如下所示： 其中n＝2，m＝21.45，表示平均一分子门冬酰胺酶与21.45分子聚乙二醇偶联；ASP是L-门冬酰胺酶；所述的聚乙二醇化的门冬酰胺酶，其由以下方法制备得到： 第一步：缓冲液置换 把门冬酰胺酶原料药吸入Q离子交换柱上，上样结束后用平衡缓冲液A液平衡色谱柱，平衡5个柱体积后用洗脱缓冲液B液进行一步洗脱，收集洗脱峰；A液为20mM磷酸缓冲液，pH8.0；B液为20mM磷酸缓冲液，含0.2M氯化钠，pH7.5； 第二步：修饰反应及修饰产物纯化 将第一步所收集洗脱峰的门冬酰胺酶溶液按门冬酰胺酶:PEG修饰剂为1:50的摩尔比进行反应，在4℃下反应12h；其中PEG修饰反应中门冬酰胺酶的蛋白浓度为5mgmL； 反应结束后用离子交换色谱层析进行纯化，纯化的色谱法条件：Q离子交换柱，平衡缓冲液C液：20mM的Tris-HCl，pH9.0，洗脱缓冲液D液：含0.1MNaCl的20mM的磷酸缓冲液，pH8.0，流速2.5mLmin，检测波长为280nm； 上样：上述修饰反应产物用0.5M的NaOH溶液调节至pH9.0，结合至Q离子交换柱； 平衡：C液冲洗5个柱体积； 洗脱：流动相配比为0-50％D液，洗脱体积为10个柱体积，洗脱时间为20分钟； 所述PEG修饰剂结构通式如下： 其中n为2，mPEG的分子量为5000Da。

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