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荣灿生物医药技术(上海)有限公司章雪晴获国家专利权

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龙图腾网获悉荣灿生物医药技术(上海)有限公司申请的专利一种脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119732913B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411816518.2,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用是由章雪晴;姜颖;陈起静设计研发完成,并于2024-12-11向国家知识产权局提交的专利申请。

一种脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用在说明书摘要公布了:本发明涉及药物递送技术领域,特别涉及一种脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用。本发明通过筛选合适的冻干制剂处方,包括冻干保护剂类型及浓度,缓冲液类型及浓度,脂质纳米颗粒处方,得到以浓度为10%‑20%wv的蔗糖作为单组分冻干保护剂,浓度为1‑20mM的Tris缓冲液或HEPES缓冲液作为缓冲体系,且具有特定可电离脂质的脂质纳米颗粒冻干制剂,该冻干制剂制备简单,复溶后仍保持优良的理化性质及体内转染效率,在核酸药物的开发与应用领域具备良好前景。

本发明授权一种脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用在权利要求书中公布了:1.一种脂质纳米颗粒冻干制剂,其特征在于,包括脂质纳米颗粒、冻干保护剂和缓冲物质;所述脂质纳米颗粒中包括可电离脂质或其异构体或其药学上可接受的盐,所述可电离脂质选自下组: ; 所述冻干保护剂为蔗糖,所述缓冲物质为pH为7.5的Tris缓冲液,其在冻干前液体制剂中的浓度为10mM,所述蔗糖在冻干前液体制剂中的浓度为10%wv;或,所述缓冲物质为pH为6.0的Tris缓冲液,其在冻干前液体制剂中的浓度为1mM,所述蔗糖在冻干前液体制剂中的浓度为15%wv;或,所述缓冲物质为pH为6.0的HEPES缓冲液,其在冻干前液体制剂中的浓度为20mM,所述蔗糖在冻干前液体制剂中的浓度为10%wv; 所述脂质纳米颗粒还包括核酸、结构脂质、辅助脂质和PEG-脂质;所述核酸为mRNA;所述结构脂质为胆固醇;所述辅助脂质为DSPC;所述PEG-脂质为PEG2000-DMG;所述脂质纳米颗粒中脂质分子的总质量与mRNA的质量比为10-30∶1;所述脂质纳米颗粒中可电离脂质或其异构体或其药学上可接受的盐、辅助脂质、结构脂质和PEG-脂质的摩尔百分比为46.3-65∶9.4-40∶15-42.7∶1-1.6。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人荣灿生物医药技术(上海)有限公司,其通讯地址为:201318 上海市浦东新区半夏路100弄46号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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