恩泽生物科学有限公司H·巴尔特克获国家专利权
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龙图腾网获悉恩泽生物科学有限公司申请的专利用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续系统和生物工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN113490738B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-29发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201980092822.8,技术领域涉及:C12M1/26;该发明授权用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续系统和生物工艺是由H·巴尔特克;H·加吉尔;A·班纳吉;H·隆德;A·鲍里;A·布提;S·维尔玛;R·戈德瑟;V·雷迪设计研发完成,并于2019-04-01向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续系统和生物工艺在说明书摘要公布了:本发明涉及一种自动化集成连续生物工艺系统和生物工艺,其能够以不间断的方式连续生产治疗性蛋白质并可从实验室规模扩展到生产规模。本发明提供了一种用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续生物工艺系统和生物工艺,其中该系统和工艺由选自监督控制和数据采集SCADA控制系统110、比例积分微分PID、可编程逻辑电路PLC、工业PCIPC、分布式控制系统DCS、信息中继系统和用于在线测试的自动化UPLCHPLC采样的一个或多个控制系统控制,从而以运行所述系统和工艺,并以不间断的方式连续生产治疗性蛋白质。
本发明授权用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续系统和生物工艺在权利要求书中公布了:1.一种用于生产治疗性蛋白质的自动化集成连续生物工艺系统,其包括: 生物反应器103,其用于在培养基中培养能够产生治疗性蛋白质的哺乳动物细胞,所述生物反应器103使用交替切向流ATF过滤系统109以收集包含分泌到所述培养基中的治疗性蛋白质的收获物; 包括一个或多个亲和层析柱的第一层析系统119,其连接到生物反应器103的交替切向流ATF过滤系统109且没有任何中间保持容器,以纯化包含治疗性蛋白质的所述收获物并提供蛋白A洗脱液; 病毒灭活系统126,其包括连接到第一层析系统119的病毒灭活容器128以收集蛋白A洗脱液并使存在于所述洗脱液中的病毒灭活,并且所述病毒灭活容器128配置为自动调节蛋白A洗脱液的pH值; 收集容器136,其通过过滤器与所述病毒灭活容器128连接以接收经病毒灭活、中和及过滤的蛋白A洗脱液,其中所述过滤器配置为从接收自所述病毒灭活容器的病毒灭活及中和的蛋白A洗脱液中去除沉淀形式的杂质; 包括一个或多个多模式阴离子交换柱和一个或多个阳离子交换柱的第二层析系统137,其与收集容器136连接以从所述收集容器136接收经病毒灭活、中和及过滤的蛋白A洗脱液并提供进一步纯化的治疗性蛋白质; 一个或多个电磁或气动夹管阀114、流量传感器、气泡传感器、压力传感器和负载池,以用于产生一个反馈回路,从而使用管保持所述生物工艺系统的各个组件之间的流体流动,避免形成气泡并调节液体流量; 原位清洁CIP系统120,其用于定期清洁层析系统、病毒灭活容器、收集容器和管; 一个或多个控制系统,所述控制系统选自:监督控制和数据采集SCADA控制系统110、比例积分微分PID控制器、可编程逻辑控制器PLC、工业个人计算机IPC、分布式控制系统DCS、与包括第一层析系统119、病毒灭活系统126、收集容器136、第二层析系统137在内的各个系统可操作地连接的输入-输出模块、以及消息中继系统; 其中所述病毒灭活系统126包括病毒灭活容器、连接到用于测量蛋白A洗脱液的pH的变送器的pH探针220和自动滴定器122、用于监测各个负载池中的液位的负载池传感器、用于监测病毒灭活容器中的液位的液位传感器、用于当一个过滤器在连续操作期间被堵塞时在两个过滤器之间自动切换的流体路径中的压力传感器、用于测量实时比浊法浊度单位的在线浊度测量传感器254和用于防止气泡进入层析系统的气泡传感器252。
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