津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂齐晶获国家专利权
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龙图腾网获悉津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请的专利一种盐酸硫必利片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116942623B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311099053.9,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种盐酸硫必利片及其制备方法是由齐晶设计研发完成,并于2023-08-29向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸硫必利片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种盐酸硫必利片及其制备方法。所述盐酸硫必利片包括:盐酸硫必利、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁。本发明中的盐酸硫必利片通过对处方组成和生产工艺的变更,保证变更后片剂与参比制剂的体内外质量一致,同时提高了药品的有效含量,提升了药品的稳定性、流动性,简化了制备工艺,缩短工艺时间。
本发明授权一种盐酸硫必利片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种盐酸硫必利片,其特征在于,所述盐酸硫必利片按重量份数计包括:盐酸硫必利1~3份、甘露醇0.3~0.9份、微晶纤维素0.25~0.75份、聚维酮0.08~0.24份、二氧化硅0.009~0.027份和硬脂酸镁0.018~0.054份; 所述聚维酮为聚维酮K30; 所述盐酸硫必利片由以下制备方法制备得到: 干混:将盐酸硫必利、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮进行干混,得到混合物料; 制粒:将上述混合物料和水混合,进行湿法制粒,得到软材; 干燥:将上述软材进行干燥、整粒,得到干颗粒; 总混:将上述干颗粒、二氧化硅和硬脂酸镁混合,得到粉末状粗产品; 压片:将上述粉末状粗产品进行压片,得到所述的盐酸硫必利片; 其中,所述湿法制粒后、干燥前还包括一次干燥、整粒的步骤。
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