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龙图腾网获悉江苏安必生制药有限公司申请的专利一种美沙拉秦肠溶缓释片剂及其制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120093706B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510595223.5，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权一种美沙拉秦肠溶缓释片剂及其制备工艺是由雷继峰;何林聪;沈境;施陈君;陆鑫;孙玉玮;孙佳星;刘涛设计研发完成，并于2025-05-09向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种美沙拉秦肠溶缓释片剂及其制备工艺在说明书摘要公布了：本发明涉及药物制剂技术领域，具体为一种美沙拉秦肠溶缓释片剂及其制备工艺。本发明通过步骤S1：将美沙拉秦、pH调节剂、改性羟丙基甲基纤维素、填充剂、粘合剂混合均匀，湿法制粒，干燥，整粒，再加入润滑剂和助流剂混合均匀，压片，得到片芯；步骤S2：将羟丙基甲基纤维素和去离子水混合均匀，得到隔离包衣液；将隔离包衣液喷雾到片芯上，形成隔离包衣层，得到隔离包衣片芯；步骤S3：将甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物分散液、改性聚丙烯酸酯乳液、乙醇水溶液、吐温80、增塑剂和滑石粉混合均匀，得到肠溶包衣液；将肠溶包衣液喷雾到隔离包衣片芯上，形成肠溶包衣层，得到美沙拉秦肠溶缓释片剂。

本发明授权一种美沙拉秦肠溶缓释片剂及其制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种美沙拉秦肠溶缓释片剂的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤： 步骤S1：将美沙拉秦、pH调节剂、改性羟丙基甲基纤维素、填充剂、粘合剂混合均匀，湿法制粒，干燥，整粒，再加入润滑剂和助流剂混合均匀，压片，得到片芯； 步骤S2：将羟丙基甲基纤维素和去离子水混合均匀，得到隔离包衣液；将隔离包衣液喷雾到片芯上，形成隔离包衣层，得到隔离包衣片芯； 步骤S3：将甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散液、改性聚丙烯酸酯乳液、乙醇水溶液、吐温80、增塑剂和滑石粉混合均匀，得到肠溶包衣液；将肠溶包衣液喷雾到隔离包衣片芯上，形成肠溶包衣层，得到美沙拉秦肠溶缓释片剂； 所述改性羟丙基甲基纤维素的制备方法如下： 步骤（1）：将羟丙基甲基纤维素水溶液和高碘酸钠混合均匀，调节pH为2-6，升温至30-50℃，在遮光条件下反应3-5h，经透析、干燥后，得到双醛羟丙基甲基纤维素； 步骤（2）：将乙二醇壳聚糖水溶液和辛烯基琥珀酸酐乙醇水溶液混合均匀，调节pH为8.3-8.5，在30-40℃下反应22-24h，经透析、干燥后，得到含双键乙二醇壳聚糖； 步骤（3）：配制双醛羟丙基甲基纤维素水溶液，加入聚乳酸-聚乙二醇-氨基和四氢呋喃的混合溶液混合，调节pH为3-5，在25-35℃下反应12-18h，再加入含双键乙二醇壳聚糖混合，继续反应22-24h，除去有机溶剂，经透析、干燥后，得到改性羟丙基甲基纤维素； 所述步骤（3）中，双醛羟丙基甲基纤维素水溶液中的醛基与聚乳酸-聚乙二醇-氨基中氨基的摩尔比为1：（0.4-0.6）； 所述肠溶包衣液由以下重量份数的组分组成：50-70份甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散液、800-1000份乙醇水溶液、20-40份吐温80、20-30份改性聚丙烯酸酯乳液、5-15份增塑剂、5-10份滑石粉； 所述改性聚丙烯酸酯乳液的制备包括以下步骤： 将过硫酸铵、十二烷基硫酸钠、吐温80、十二烷基硫醇和去离子水混合混匀，通入氮气，加入甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和改性羟丙基甲基纤维素，搅拌均匀，在70-80℃反应4-6h，调节pH为7-8，过滤纯化出料，得改性聚丙烯酸酯乳液； 所述改性聚丙烯酸酯乳液由以下重量份数的组分组成：0.4-0.5份十二烷基硫酸钠、1.2-1.5份吐温80、0.2-0.3份十二烷基硫醇、60-70份去离子水、10-15份甲基丙烯酸、4-6份甲基丙烯酸羟乙酯、10-15份丙烯酸乙酯、2-4份甲基丙烯酸甲酯、5-8份改性羟丙基甲基纤维素、0.1-0.3份过硫酸铵。

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