华润双鹤利民药业(济南)有限公司颜东获国家专利权
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龙图腾网获悉华润双鹤利民药业(济南)有限公司申请的专利一种枸橼酸托法替布缓释片制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119157848B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-09发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411450194.5,技术领域涉及:A61K9/44;该发明授权一种枸橼酸托法替布缓释片制剂及其制备方法是由颜东;刘茜英;孙明珠;滕培文;谢爱芳;弭飞设计研发完成,并于2024-10-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种枸橼酸托法替布缓释片制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种枸橼酸托法替布缓释片制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域,所述缓释片包括双层片芯和包衣层;双层片芯包括含药层和推动层;其中,所述含药层包括:枸橼酸托法替布、粘合剂、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂;所述推动层包括:甘露醇、粘合剂、红氧化铁、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂;所述包衣层包括:醋酸纤维素、致孔剂、增塑剂、水和丙酮。本发明缓释片制剂通过采用双层渗透泵处方设计、采用甘露醇等不吸湿的物料、采用标准圆形片设计、制备缓释包衣层不使用甲醇,以及采用包衣机进行包衣、固化等方法,解决了现有技术中存在的技术问题。
本发明授权一种枸橼酸托法替布缓释片制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种枸橼酸托法替布缓释片制剂,其特征在于,所述缓释片包括双层片芯和包衣层;所述双层片芯包括含药层和推动层; 所述含药层包括:枸橼酸托法替布、粘合剂、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂;所述含药层中枸橼酸托法替布、粘合剂、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂的质量比为11:8-12:130-170:1.7:1.7; 所述推动层包括:甘露醇、粘合剂、红氧化铁、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂;所述推动层中甘露醇、粘合剂、红氧化铁、聚氧乙烯、助流剂和润滑剂的质量比为20-40:12-18:1:80-120:1.3:1.3; 所述包衣层包括:醋酸纤维素、致孔剂、增塑剂、水和丙酮;所述包衣层中醋酸纤维素、致孔剂、增塑剂、水和丙酮的质量比为30:3-9:0.3-0.9:40:424; 其中,所述致孔剂为乳糖,所述粘合剂为羟丙纤维素,所述助流剂为二氧化硅,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述增塑剂为聚乙二醇; 所述枸橼酸托法替布、所述甘露醇和所述醋酸纤维素的质量比为11:20-40:30。
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