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龙图腾网获悉江苏省食品药品监督检验研究院申请的专利一种二维液相色谱-质谱联用测定二甲双胍中N-亚硝基二甲胺含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115825303B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-09发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211673294.5，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权一种二维液相色谱-质谱联用测定二甲双胍中N-亚硝基二甲胺含量的方法是由陈民辉;邵方娴;孟海涛设计研发完成，并于2022-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种二维液相色谱-质谱联用测定二甲双胍中N-亚硝基二甲胺含量的方法在说明书摘要公布了：本申请公开了一种二维液相色谱‑质谱联用测定二甲双胍中N‑亚硝基二甲胺含量的方法，该检测方法包含以下步骤：样品处理、二维液相进行N‑亚硝基二甲胺分离、质谱检测器检测、定量处理；第一维液相中强阳离子交换（SCX）和C18的混合填料的使用，完全消除常规液质检测方法中由于二甲双胍分离洗脱不完全对N‑亚硝基二甲胺检测产生干扰，减少了质谱检测器污染，延长使用寿命；第二维液相可对N‑亚硝基二甲胺共流出的辅料及干扰物质N,N‑二甲基甲酰胺（DMF）进行分离，避免了假阳性出现，提高结果的准确性。

本发明授权一种二维液相色谱-质谱联用测定二甲双胍中N-亚硝基二甲胺含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种二维液相色谱-质谱联用测定二甲双胍中N-亚硝基二甲胺NDMA含量的方法，其特征在于包括以下步骤： 第一步，获得含有待测样品的供试品溶液：将含有或可能含有N-亚硝基二甲胺NDMA杂质的待测样品溶解于稀释剂中以制备供试品溶液； 第二步：将制备出来的供试品溶液转移至进样小瓶中，采用二维液相色谱-质谱联用法对所述进样小瓶中的供试品溶液进行检测，以确定样品中N-亚硝基二甲胺NDMA的含量； 所述二维液相色谱-质谱联用法的色谱及质谱条件如下： 一维液相条件，色谱柱：CAPCELLPAKCR1:4，150mm×2.0mmI.D.,5.0μm；流速为0.8mL·min-1,柱温为40℃，进样体积20μL；流动相：A相为20mM醋酸铵水溶液，B相为乙腈；梯度洗脱：0.00min5%B,1.20min5%B,1.21min90%B,7.00min90%B,8.10min5%B,16.00minstop；捕集柱：Shim-PackVeloxSPC18，4.6mmI.D.×50mmL.,2.7μm；一维色谱在线捕集时间：0.8~1.06min； 二维液相条件：色谱柱Shim-PackGISTC18-AQ，4.6mmI.D.×150mmL.,3.0μm；流速为1.0mL·min-1;柱温为40℃；流动相：C相为0.1%甲酸水溶液，D相为0.1%甲酸乙腈，梯度洗脱：0.00min5%D,7.00min10%D,10.00min90%D,10.10min5%D,16.00minstop；二维柱后切换阀进质谱时间：3.5~7min; 质谱条件：离子化方式APCI；接口电压3.5KV，接口温度300℃；雾化气流速3L·min-1；脱溶剂管温度180℃；干燥气流速5.0L·min-1;扫描模式：正离子模式；监测方式：多反应监测MRM：75.10→43.10,碰撞电压-19V，Q1偏转电压-12V，Q3偏转电压-15V；75.10→58.15,碰撞电压-16V，Q1偏转电压-25V，Q3偏转电压-21V。

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