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龙图腾网获悉浙江大学;浙江大学衢州研究院申请的专利一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120392688B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510908698.5，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂及其制备方法是由张治国;申雅靓;洪龙城;吕逍雨;张超设计研发完成，并于2025-07-02向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及制药技术领域，特别涉及一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂及其制备方法；该药物制剂运用超声技术结合溶解度调节剂，提升盐酸吡格列酮的溶解度，制得优异的盐酸吡格列酮固体分散体；进一步制成混悬液，通过混悬上药方式使其包裹在二甲双胍片芯外；本发明中盐酸吡格列酮固体分散体的制备和上药方式是影响盐酸吡格列酮和二甲双胍溶出度和均匀度的关键因素，进一步优化制剂处方，控制制粒工艺条件，协调二甲双胍和盐酸吡格列酮的溶出度，获得复配效果良好的复方片剂，制得的复方片剂均一性好，实现药物均匀分散与控释。

本发明授权一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种盐酸吡格列酮和二甲双胍复方片剂，其特征在于，由如下制备方法制得： （1）盐酸吡格列酮固体分散体的制备：将50g枸橼酸溶于100g纯水中形成水溶液，称取10g盐酸吡格列酮原料药加入上述溶液中；所得混合溶液在30℃的超声清洗器中超声15min，设置频率为100Hz；超声结束后通过抽滤的方法收集析出的固体，随后通过冷冻干燥的方法进行干燥，控制冷冻温度为-50℃，压力0.2mbar，冷冻干燥10小时后取出固体粉末，得到吡格列酮固体分散体，D90=6.88μm； （2）盐酸吡格列酮混悬液的制备：称取1g黄原胶、2g聚山梨酯80、2.5g苯甲酸钠、2.5g山梨酸钾，经80目筛网过筛后与吡格列酮固体分散体预混合；配制70%的乙醇水溶液，取300g作为溶媒，将混合好的固体粉末加入溶液中，在2500rmin均质条件下分散80分钟，形成均一盐酸吡格列酮混悬液； （3）二甲双胍片芯的制备：遵照传统压片方法，将500g盐酸二甲双胍、150g微晶纤维素、30g交联羧甲基纤维素钠过80目筛预混15min至均匀；取20g羟丙甲纤维素溶于水配制成6%的水溶液为粘合剂；将盐酸二甲双胍、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠按处方称取并加入湿法混合制粒机中，设定搅拌转速200rpm、切刀转速1000rpm，混合5分钟至均匀；随后提高转速至搅拌300rpm、切刀2000rpm，缓慢加入羟丙甲纤维素水溶液，形成黏性适中的软材，水分含量控制在10%；将软材过20目筛整粒，送入流化床干燥，设置进风温度50℃，物料温度≤40℃，终水分≤3%；随后加入硬脂酸镁总混5分钟后送入旋转压片机压片，设置压力为30kN，片重偏差±3%以内； （4）盐酸吡格列酮与二甲双胍复方片剂的制备：盐酸吡格列酮混悬液，通过混悬上药技术包裹在二甲双胍片芯外，采用底喷式流化床将混悬液均匀喷涂于二甲双胍片芯表面，控制风机频率为1000kw，进风温度为40℃，物料温度30℃，对所得含有盐酸吡格列酮的二甲双胍片芯追加乙基纤维素缓释包衣，增重3%，制得吡格列酮二甲双胍复合片剂。

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