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龙图腾网获悉中南大学申请的专利外泌体侧向层析定量检测方法、生物传感器和试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116399846B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310346314.6，技术领域涉及：G01N21/65；该发明授权外泌体侧向层析定量检测方法、生物传感器和试剂盒是由李明;苏晓明;解杨岑子设计研发完成，并于2023-04-03向国家知识产权局提交的专利申请。

本外泌体侧向层析定量检测方法、生物传感器和试剂盒在说明书摘要公布了：本发明涉及生物医学领域，尤其涉及外泌体侧向层析定量检测方法、生物传感器和试剂盒，通过结合纸质侧流条LFS生物传感器和表面增强拉曼光谱SERS的多变量光谱解混对血清外泌体进行定量分析，通过对人类血清样本中的癌症外泌体进行量化，并在多元曲线分辨‑偏最小二乘法拟合方法的辅助下，对乳腺癌进行准确的无创分型和手术效果评估，经临床实验，乳腺癌患者的手术治疗伴随着血清中SKBR3或MCF外泌体的明显减少，表明结合SERS‑LFS生物传感器和多变量光谱解混技术，利用对临床样本中外泌体的强大定量能力，在乳腺癌亚型分析和治疗监测方面具有巨大潜力。

本发明授权外泌体侧向层析定量检测方法、生物传感器和试剂盒在权利要求书中公布了：1.外泌体侧向层析定量检测方法，其特征在于，所述检测方法包括如下步骤： S1.构建单个外泌体的表面增强拉曼光谱：将SKBR-3外泌体和MCF-7外泌体分别在HER2探针和MUC1探针的等摩尔溶液中孵化，收集来自SKBR-3外泌体和MCF-7外泌体光谱的SERS数据集，得到两种外泌体的基谱； 所述HER2探针和MUC1探针的构建方法具体包括： 以金纳米星作为质子基底，以硅作为保护层，分别用两个不同的拉曼探针分子5,5'-二硫双（2-硝基苯甲酸）和4-巯基苯甲酸编码，编码产物进一步分别与HER2检测适配体和MUC1检测适配体共轭，得到HER2和MUC1探针； S2.分别构建单个外泌体随浓度变化的标准曲线：测量不同已知浓度的单个外泌体的拉曼图谱，与外泌体基谱进行最小二乘法拟合，计算得到外泌体载荷，该载荷与外泌体浓度相关，依照载荷构建标准浓度曲线； S3.得到待测混合样本的拉曼光谱数据集，所述待测混合样本中包含SKBR-3外泌体和MCF-7外泌体；对数据进行多元分析和光谱解混：通过多元曲线分辨-偏最小二乘法拟合算法进行光谱解混，得到每种外泌体的载荷； S4.将得到的载荷值带入到标准浓度曲线中，得到每个外泌体的实际浓度。

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