苏州纳微科技股份有限公司;常熟纳微生物科技有限公司金百胜获国家专利权
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龙图腾网获悉苏州纳微科技股份有限公司;常熟纳微生物科技有限公司申请的专利一种mRNA工业化分离纯化方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115287282B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202210893586.3,技术领域涉及:C12N15/10;该发明授权一种mRNA工业化分离纯化方法及其应用是由金百胜;夏平安;陈阳雪;王程设计研发完成,并于2022-07-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种mRNA工业化分离纯化方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明提供一种mRNA工业化分离纯化方法及其应用,所述mRNA工业化分离纯化方法包括以下步骤:将mRNAIVT反应液依次进行亲和层析和疏水层析处理,得到纯化的mRNA。本发明将亲和层析和疏水层析两步法纯化工艺用于mRNA产品的纯化,不仅操作简便易放大,减少了操作步骤,同时提高了纯化mRNA的总回收率,并符合药用标准。
本发明授权一种mRNA工业化分离纯化方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种mRNA工业化分离纯化方法,其特征在于,所述mRNA工业化分离纯化方法包括以下步骤:将mRNAIVT反应液依次进行亲和层析和疏水层析处理,得到纯化的mRNA; 所述亲和层析采用的亲和层析填料为NanoGeldT20; 所述疏水层析采用的疏水层析填料为UniHRButyl30L; 所述mRNA工业化分离纯化方法具体包括以下步骤: 1将mRNAIVT反应液上样至平衡后的亲和层析柱中,然后使用洗杂缓冲液进行洗杂,使用洗脱缓冲液进行洗脱,收集第一洗脱液; 2将步骤1得到的第一洗脱液上样至平衡后的疏水层析柱中,然后使用洗杂缓冲液进行洗杂,使用洗脱缓冲液进行洗脱,收集第二洗脱液; 步骤1中,所述洗脱缓冲液包括去离子水; 步骤2中,所述洗脱缓冲液包括第一洗脱缓冲液和第二洗脱缓冲液; 所述第一洗脱缓冲液按摩尔浓度计包括1.2-1.8M硫酸铵和45-55mMTris-HCl,pH为7-7.4,溶剂为水; 所述第二洗脱缓冲液按摩尔浓度计包括48-52mMTris-HCl,pH为7-7.4,溶剂为水; 步骤2中,所述洗脱包括依次进行地第一洗脱和第二洗脱; 所述第一洗脱为线性梯度洗脱,所述线性梯度洗脱采用第一洗脱缓冲液和或第二洗脱缓冲液进行洗脱,所述线性梯度洗脱过程中第二洗脱缓冲液和第一洗脱缓冲液的体积分数比为0%:100%→100%:0%; 所述第二洗脱采用第二洗脱缓冲液进行洗脱。
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